[发明专利]负压伤口敷料件

说明书

本发明涉及一种用于对伤口施加负压的多层伤口敷料件。敷料件包括用于放置成与伤口接触的生物可吸收层；流体不可渗透的闭塞外层；定位在外层与生物可吸收层之间的流体多孔输送层；以及与输送层流体连通的流体导管，用于联接至负压源。输送层包括在导管与生物可吸收层之间的多个流体通路，以允许流体通过敷料件的各层传递至和传递自生物可吸收层。生物可吸收层包括多个孔以使得渗出液能够从伤口流到输送层。

技术领域

本发明涉及一种伤口敷料件，具体地是一种用于向伤口施加负压和/或滴注治疗流体的敷料件。

背景技术

使用负压来促进软组织愈合的技术已经使用多年，但治疗的核心原理基本保持不变。

在治疗开放性伤口的情况下，负压伤口疗法(NPWT)典型地涉及将诸如开孔泡沫、网纹泡沫或纱布之类的多孔材料放置在伤口部位上、用闭塞层密封创腔、以及对密封的伤口环境施加负压(参见图1和2)。这种治疗的临床疗效在诸如急性和慢性伤口等领域得到了很好的支持，这些领域已经证明了开放性伤口中响应于治疗的肉芽组织的加速形成。

虽然多孔伤口接触层的开放式结构允许对伤口有效地施加压力并移除伤口渗出液，但现有NPWT敷料件构造的缺点是愈合肉芽组织容易生长到多孔伤口接触层中。这导致了在移除泡沫层时对新形成的组织造成创伤。为了防止或最小化组织向内生长，有必要定期更换敷料件，这需要额外的时间和费用。此外，反复更换敷料件可能会对伤口周围或围绕伤口的完整的皮肤区域造成急性创伤，从而进一步延长整体治疗时间。

胶原支架、细胞外基质和组织移植物材料提供了另一种促进伤口组织生长和组织再生的有用手段。这些基于生物可吸收胶原蛋白的材料包含生物物理和生化元件，这些元件在愈合的各个阶段支承正在再生的组织。这些支架内的胶原材料特性可能有很大差异，这在很大程度上归因于不同的异种来源或同种异体来源以及制造期间使用的不同加工方法。

胶原蛋白是一种可吸收的结构蛋白，对水具有高亲和力，因此胶原蛋白支架可以将水吸入材料的细孔隙中。因此，这些材料的使用主要限于治疗具有低水平的伤口渗出液的伤口。支架内所保持的液体可以防止细胞迁移和增殖，这可以抑制有效结合到伤口中。在NPWT的背景下，这些材料对伤口界面的负压传递具有很大的障碍，其中相关联的压降导致NPWT治疗无效。

本发明的至少优选实施例的目的是解决上述缺点中的一个和/或至少向公众提供有用的替代方案。

在已经参考专利说明书、其它外部文件或其它信息源的本说明书中，这通常是提供用于讨论本发明的特征的内容。除非另有特别说明，否则对此类外部文件或信息来源的引用不应被解释为承认此类文件或此类信息来源在任何管辖范围内是现有技术或构成本领域公知常识的一部分。

发明内容

在第一方面，本发明大体上包括用于向伤口施加负压的伤口敷料件，该敷料件包括：生物可吸收层，该生物可吸收层用于与伤口接触；流体不可渗透的封闭外层；定位在外层与生物可吸收层之间的流体多孔输送层；以及与输送层流体连通的流体导管，该流体导管用于联接至负压源；其中，输送层在导管与生物可吸收层之间限定出多个流体通路；并且其中，生物可吸收层包括多个孔或狭缝，以使得流体能够从伤口流到输送层。

生物可吸收层可包括多个机械互锁的生物可吸收片材。生物可吸收层可具有第一片材和第二片材，第一片材具有多个凸耳，并且第二片材具有多个孔，第一片材的每个凸耳定位成穿过第二片材中的相应孔，以将第一片材与第二片材互锁。

在一实施例中，生物可吸收片材包括细胞外基质(ECM)。ECM可包括网状结构。

在一实施例中，生物可吸收层包括多个孔，这些孔限定出流体通路。

在一实施例中，孔包括两个相交的狭槽以形成十字形状并在生物可吸收层中限定出一个或多个瓣片，其中，瓣片是可动的，以增加由每个孔提供的开口的尺寸。狭槽可以是基本上X形、Y形、C形、U形或V形。