[发明专利]气雾剂制剂、含有该制剂的罐和吸入器以及使用方法在审
| 申请号： | 202080050459.6 | 申请日： | 2020-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN114206317A | 公开（公告）日： | 2022-03-18 |
| 发明（设计）人： | 亚历山大·D·斯洛韦;萨亚·E·维格勒沃斯 | 申请（专利权）人： | 金德瓦药物控释有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/138;A61K31/439;A61P11/06;A61P11/08 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 关旭颖 |
| 地址： | 美国明*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 气雾剂 制剂 含有 吸入 以及 使用方法 | ||
1.一种加压罐，所述加压罐包含制剂，所述制剂包含
活性药物成分，所述活性药物成分包括乌美铵或其盐、维兰特罗或其盐或者前述中的两种或更多种的组合；
一种或多种推进剂，和
数均分子量为约50至约1,000的聚(乙二醇)；其中
所述加压罐的内部涂覆有聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物。
2.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述一种或多种活性药物成分包括乌美溴铵或三苯乙酸维兰特罗。
3.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)的数均分子量为约50至约500。
4.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)的数均分子量为约100至约500。
5.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)为所述制剂的约0.001重量％至约1重量％。
6.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)为所述制剂的约0.05重量％至约0.5重量％。
7.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物是聚(多种氟代烯属烃)共聚物。
8.根据权利要求7所述的加压罐，其中所述聚(多种氟代烯属烃)共聚物是C2-C4氟代烯属烃和C3-C6氟代烯属烃的共聚物。
9.根据权利要求8所述的加压罐，其中所述聚(多种氟代烯属烃)共聚物是六氟丙烯和四氟乙烯的共聚物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的加压容器，其中所述制剂含有不超过痕量的除了所述一种或多种活性药物成分、所述一种或多种推进剂和所述聚(乙二醇)以外的任何组分。
11.根据权利要求10所述的加压容器，所述加压容器还包含痕量的水、醇或者水和醇。
12.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述乌美铵或其盐、维兰特罗或其盐以混悬液的形式存在。
13.一种吸入器，所述吸入器包括根据前述权利要求中任一项所述的加压罐。
14.根据权利要求13所述的吸入器，其中所述吸入器还包括阀门和与所述阀门连通的致动器。
15.根据权利要求14所述的吸入器，其中所述阀门是计量阀。
16.根据权利要求13-15中任一项所述的吸入器，其中所述计量阀的至少一部分涂覆有所述聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物。
17.一种将吸入器致动的方法，所述方法包括将根据权利要求13-16中任一项所述的吸入器的所述致动器致动足够的时间以从所述加压罐释放所述制剂的至少一部分。
18.一种施用制剂的方法，所述方法包括将根据权利要求13-16中任一项所述的吸入器的所述致动器致动足够的时间以从所述加压容器释放所述制剂的至少一部分；以及吸入所述制剂的至少一部分。
19.根据权利要求17-18中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放46.7-63.3微克的乌美铵。
20.根据权利要求17-18中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放18.7-25.3微克的维兰特罗。
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