[发明专利]经导管生物假体构件和支撑结构

说明书

本发明公开了一种用于心血管瓣膜的植入式瓣膜置换系统，该植入式瓣膜置换系统可包括可调节稳定环。该稳定环可由主体构件构成，该主体构件能够从细长插入几何形状转变为环形可操作几何形状。该稳定环还可包括多个锚定件，该多个锚定件能够部署成该环形可操作几何形状以接合该心血管瓣膜的瓣环。该环可与植入式瓣膜框架结合使用。该瓣膜框架可位于该环内，并且该环继而可通过接合该瓣膜瓣环的该锚定件而稳定。该瓣膜置换系统可通过将处于其环形可操作几何形状的该环与该瓣膜瓣环接合通过该锚定件来施加。该瓣膜框架可被插入穿过该环的开口，由此在该框架与该瓣环之间形成稳定机械接触。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年7月15日提交的名称为“HEART AND PERIPHERAL VASCULARVALVE REPLACEMENT IN CONJUNCTION WITH A SUPPORT RING”的美国临时专利申请号62/874,296的权益和优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

心脏中存在四个瓣膜，其用于引导血流通过心脏的两侧。在心脏的左(全身)侧的是位于左心房与左心室之间的二尖瓣以及位于左心室与主动脉之间的主动脉瓣。这两个瓣膜可引导来自肺的氧合血液通过心脏的左侧并进入主动脉以分配到身体。在心脏的右(肺)侧的是位于右心房与右心室之间的三尖瓣以及位于右心室与肺动脉之间的肺动脉瓣。这两个瓣膜可引导来自身体的缺氧血液通过心脏的右侧并进入肺动脉以分配到肺，在肺中血液被再氧合。心脏瓣膜由可移动特征构成，通常描述为小叶或尖瓣。二尖瓣具有两个小叶，并且三尖瓣具有三个小叶。主动脉瓣和肺心脏瓣膜具有小叶，其形状有些类似半月形，并且通常被描述为尖瓣。主动脉瓣和肺动脉瓣中的每一者具有三个尖瓣。

其他瓣膜，诸如静脉瓣，可存在于血管系统中以帮助引导血液流过身体。此类外周血管瓣膜通常具有单个小叶结构，并且充当闸门来防止血液回流。例如，当腿部肌肉收缩时，静脉血管可被压缩，并且血液可被推动通过瓣膜。当肌肉放松时，可防止血液在瓣膜闭合时回流。单向静脉瓣可确保血液沿一个方向流回心脏。

所有心脏和血管瓣膜都是被动结构，其响应于瓣膜任一侧上的压差而简单地打开和闭合。它们通常不消耗能量并且不执行任何主动收缩功能。由于先天性或后天性瓣膜疾病，心血管瓣膜可能表现出异常的解剖结构和功能。先天性瓣膜异常可被良好耐受许多年，仅在老年患者中发展出危及生命的问题。可替代地，此类异常可能非常严重，以致于可能需要在子宫内或在生命的最初几小时内进行紧急手术。后天性瓣膜疾病可由诸如风湿热、瓣膜组织的退行性病症、细菌或真菌感染和创伤之类的原因引起。

由于心血管瓣膜是被动结构，因此瓣膜失效模式可分为两类：狭窄，其中瓣膜不会正确地打开；以及功能不全(也称为反流)，其中瓣膜不会正确地闭合。狭窄和功能不全可能在同一瓣膜或不同瓣膜中同时发生。这两种异常均可增加强加于心脏以及身体的其他器官(诸如肝脏和肾脏)的工作负荷。特别地，对心脏的这种增加的压力的严重性以及心脏适应它的能力可以确定是否可以修复异常的瓣膜或者是否准许瓣膜移除和/或置换。

发明内容

在一个实施方案中，植入式瓣膜系统可包括可调节稳定环，该可调节稳定环具有主体构件和多个锚定件，该主体构件能够从细长插入几何形状转变为环形可操作几何形状，该多个锚定件能够部署成环形可操作几何形状以接合心血管瓣膜的瓣环。主体构件的细长插入几何形状可被配置为允许稳定环经由导管经皮通过到达邻近心血管瓣膜的瓣环的位置。主体构件的环形可操作几何形状可具有闭合状态以符合心血管瓣膜的瓣环。植入式瓣膜系统还可包括与可调节稳定环机械连通的植入式瓣膜框架。