[发明专利]用于单次使用的免疫化学测试的系统

说明书

一种用于单次使用免疫化学测试装置的系统，包括支承件，该支承件沿主方向装备有多个壳体，这些壳体包括：‑至少一个第一壳体，用于要分析的试样；‑至少一个第二壳体，用于在测试过程中与试样结合的物质；‑至少一个第三壳体，用于承载在测试过程中与试样结合的物质的井，其特征在于：所述支承件的所述至少一个第三壳体的表面对光不透明，且所述井由对光至少部分透明的材料来制造，所述至少一个第三壳体：‑在底部装备有通孔，以使得光束可以穿过第三壳体的所述底部和穿过所述井，以便进行比色吸光测试，或者‑装备有封闭底部，以便在井中进行发光测试，这样，所述系统使用对光至少部分透明的单个类型井来进行比色吸光和发光测试。

技术领域

本发明涉及免疫化学测试领域，特别是，本发明的主题是用于单次使用的免疫化学测试的系统的优化结构，它可以进行发光(例如化学发光或荧光)类型或比色类型的免疫化学测试。

背景技术

免疫化学测试和用于检测传染病(例如巨细胞病毒、单纯疱疹、风疹、弓形虫、水痘、白喉、脊髓灰质炎病毒、破伤风、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、腺病毒、甲型和乙型流感、沙眼衣原体、幽门螺杆菌等)、自身免疫疾病、过敏症、与内分泌紊乱相关的疾病等的测试已知有多年了。

在免疫化学测试中，为了鉴定特殊抗体，使用该抗体靶向的抗原；当存在抗体时，该抗原将与抗体结合。相反，可以使用特殊抗体来检测未知抗原。

存在这样形成的抗原-抗体复合物(该抗原-抗体复合物利用特殊方法可见)表明存在用于测试的抗体或抗原。

免疫化学测试的特殊特征是利用免疫反应(抗原-抗体键接)来选择性地结合要测试的分子，与酶反应相结合，以便产生颜色/发光信号，该信号可以由肉眼很容易地测量，或者利用特殊光度计来定量测量。

免疫化学测试通常使用固相，根据测试的类型，用于分析目的的物质(例如抗原/抗体)与该固相结合。

用于制备固相的一种最广泛使用方法使用微滴定板的井。它们是小塑料容器，装配在板中用于96测定。

通过这种支承件来进行的测定需要专门从事生物化学的公司，以便在工业上制备这些固相，实际上利用蛋白质的性质来与塑料结合。

最终用户使用试剂盒进行测试，除了固相之外，该试剂盒通常还容纳一个或多个可拆分的96井板和要进行测试的试剂(用于固相的校准剂、示踪剂、基底、稀释剂和洗涤溶液)。

这些96井板通常由对光透明的聚苯乙烯来制造，因为它们必须通过光度计来“读取”，以便确定染料溶液的吸光。

具有发光显影(化学发光或荧光)而不是比色的、用于免疫化学测定的试剂已经开发了多年。

例如，光电倍增管测量在井中产生的光的发射。该效果通过改变基底(鲁米诺代替四甲基联苯胺TMB)来确定。该测定定义为“化学发光免疫测定(CLIA)”，且必须在对光不透明的井中进行，以便防止在井之间的交叉污染以及来自外部光的干扰。

为了使免疫化学方法更灵活以及使它们也适应要分析少量试样的用户的需要，现在这些年里可以在市场上获得单次使用的测试装置。这些装置专门设计成可以进行单个测试。测定可以是定性或定量的。例如，在文献EP1255115中，相同申请人描述并示出了一种用于进行免疫化学测试的单次使用测试装置，它设有：一对壳体，用于接收微量滴定板的相应井；第一空腔，用于接收试样；以及另一空腔，用于接收进行测试所需的各个试剂。

这些单次使用的测试装置已经非常广泛地使用很多年，且由于它们的方便和高效使用而受到肯定。