[发明专利]多价剂型及其制造方法

说明书

本发明涉及由具有不同组成的固化长丝结构制成的固体或半固体剂型。长丝结构中的至少一些包含至少一种药物活性成分、营养活性成分和/或膳食补充活性成分。剂型的其它长丝结构可以包含例如以不同浓度的相同活性成分、不同的活性成分、或不含活性成分。本发明还涉及用于3D打印剂型的方法。

技术领域

本发明涉及由具有不同组成的固化长丝结构制成的固体或半固体剂型。长丝结构中的至少一些包含至少一种药物活性成分、营养活性成分和/或膳食补充活性成分。剂型的其它长丝结构可以包含例如以不同浓度的相同活性成分、不同的活性成分或不包含活性成分。本发明还涉及用于3D打印剂型的方法。

背景技术

WO 2016/038356A1已知一种通过熔丝制造(FFF(filament fusionfabrication)；也称为长丝沉积建模(FDM，filament deposition modelling)制造含有药物成分、营养成分或膳食补充活性剂的剂型。在类似的工艺中，代替长丝，可以使用其它形式(例如颗粒、丸粒、粉末或薄片)作为起始材料，该起始材料以长丝的形式打印(熔合层建模(fused layer modeling，FLM))。

发明内容

本发明的目的在于，提供剂型和通过3D打印(特别是通过FFF或FLM)用于制造该剂型的方法，其中，不同的活性成分、活性成分组合、活性成分浓度和/或其它参数(例如活性成分释放特性)可以在单个单元中实现。

上述目的通过如权利要求书、本说明书和附图中所公开的本发明的实施方式得以解决。

特别地，本发明提供了一种由固化的长丝结构制成的半固体或固体剂型，该固化的长丝结构包括至少两组长丝结构，其中，一组长丝结构的组成不同于其它一组或多组长丝结构的组成，并且至少一组长丝结构含有至少一种活性成分，该至少一种活性成分选自由药物活性成分、营养活性成分和膳食补充活性成分组成的组。

根据本发明优选的活性成分是药物活性成分。

在本发明的意义上，“固化的长丝结构”是由固体或至少半固体的材料或者固体或半固体的组合物构成的三维单元。长丝单元通常具有由FFF或FLM 3D打印产生的形状，特别是细长的圆柱形、长方体、或棱柱形。在本发明的意义上，“固化”是指：在制造过程中(特别是如下所述的按照本发明的方法)由至少可流动的形式转变成固体或半固体状态的半固体或固体的长丝结构。通过在制造过程中以至少可流动的状态沉积长丝结构，沉积的长丝转变成至少半固体、优选固体的状态，这可以以本领域技术人员已知的方式发生，例如通过冷却或化学方法，例如通过使在起始组合物(下文也称为“起始物”)中存在的起始组成成分聚合，特别是能够聚合的单体或聚合物。根据本发明，构成剂型的“固化的长丝结构”是能够区别的，即，尽管人眼可能看不到单个长丝结构的界限，但至少能够通过物理方法(例如，通过诸如显微镜方法的光学方法)和/或化学方法来检测单个长丝结构。因此，在本发明的意义上，通过合适的方法(例如光学方法)能够使剂型中的单个长丝结构彼此区别。

在本发明的意义上，“一组长丝结构”是指至少两个具有基本相同的组成的固化长丝结构，或者在任何情况下是指至少两个长丝结构，它们具有在至少一个本发明的基本参数方面相同的特性，特别地，它们包含相同的活性成分、或者两种或多种活性成分的相同组合、或者相同浓度的活性成分、或者不包含活性成分。