[发明专利]一种用于禽类粘膜施用的组合物

说明书

经灭活的抗原仅用于禽类药物的经肠胃外施用的疫苗中。唯一的经粘膜施用的疫苗是活疫苗、改良的活疫苗或减毒疫苗。但是，活疫苗具有若干包括引起疾病风险在内的缺点。所公开的实施方案涉及一种配制为用于经粘膜施用于禽类的包含灭活细菌和/或病毒抗原的组合物，以及使用所述组合物的方法。在某些实施方案中，所述组合物包含灭活的A型产气荚膜梭菌(Clostridium perfringens)抗原和/或沙门氏菌抗原，如来自肯塔基沙门氏菌(Salmonella kentucky)、鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)和/或肠炎沙门氏菌(Salmonella enteriditis)的抗原，或大肠杆菌(E.coli)抗原。所述组合物可包含聚丙烯酸佐剂。在孵化后前14天期间或者在前14天后，可向禽类卵内施用所述组合物。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年7月30日提交的美国临时专利申请号62/880,458的较早申请日的权益，其通过参考整体并入本文。

技术领域

本发明涉及一种施用于禽类的包含经灭活的抗原和粘膜佐剂的组合物以及制备和使用所述组合物的方法。

背景技术

禽药中已使用灭活疫苗来辅助预防疾病多年。所有这类疫苗均经肠胃外施用，如通过肌肉内(IM)或皮下(SC)途径。经粘膜(如经口或喷雾)施用于禽类物种的唯一疫苗是含有活的、改良的活的或者减毒的生物体(本文共同定义为活疫苗)的那些疫苗。在这些情况下，生物体通常会发生改变，因此不会产生明显的活动性疾病，但可能会产生温和的综合征，其以类似于活动性疾病的方式刺激免疫系统。

活疫苗的缺点在于它们会将其生物体释放到环境和/或其他动物上，并且在一些情况下允许疫苗株与在动物种群中循环的生物体的现场株重组以产生导致持续疾病问题甚或是新流行病的破坏性突变(新病毒或细菌重组体)。

发明内容

本文公开了包含经灭活的抗原和至少一种粘膜佐剂的组合物的实施方案，其中配制所述组合物以施用于禽类。所述组合物可包含聚丙烯酸粘膜佐剂和/或经灭活的抗原，所述经灭活的抗原来自呼吸道或肠道细菌或病毒，如但不限于梭菌(Clostridium spp.)，如A型产气荚膜梭菌(Clostridium perfringens)、C型产气荚膜梭菌、败血症梭菌(Clostridium septicum)或大肠梭菌(Clostridium colinum)、副禽嗜血杆菌(Haemophilus paragalinarum)(Coryza)；埃希氏菌(Escherichia spp.)，如大肠杆菌(E.coli.)、沙门氏菌(Salmonella spp.)，如肯塔基沙门氏菌(Salmonella kentucky)、鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)或肠炎沙门氏菌(Salmonella enteriditis)；巴斯德菌(Pasteurella spp.)，如多杀巴斯德菌(Pasteurella Multocida)或血巴斯德菌(Pasteurella Hemolyca)；葡萄球菌(Staphylococcus spp.)；微球菌(Micrococcusspp.)；弯曲杆菌(Campylobacter spp.)，如肝弯曲杆菌(Campylobacter hepaticus)、空肠弯曲杆菌(Campylobacter jejuni)或结肠弯曲杆菌(Campylobacter coli)；禽杆菌(Avibacterium spp.)；放线杆菌(Actinobacillus spp.)；奈瑟氏菌(Neisseria spp.)；丹毒丝菌(Erysipelothrix spp.)；莫拉克斯氏菌(Moraxella spp.)；禽衣原体病(衣原体属(Chlamydia))；卡氏杆菌(Gallibacterium spp.)，如鸭源卡氏杆菌(Galibacteriumanatis)；假单胞菌(Pseudomonas spp.)；红球菌(Rhodococcus spp.)；沙雷氏菌(Serratiaspp.)；链球菌(Streptococcus spp.)；禽支原体物种(支原体(Mycoplasma))；禽球虫病(球虫目(Coccidia))；呼肠孤病毒(REO)；禽流感病毒(IAV-A)；传染性支气管炎病毒(IBV)；新城疫病毒(NDV)；禽腺病毒(FA)；传染性法氏囊病(IBD)；马立克氏病(MDV)；鸡贫血(CAV)；传染性喉气管炎(Infectious Larynogotracheitis，ILTV)；禽脑脊髓炎(AEV)；禽肝炎(HEV)；鸭肝炎(DHV)；火鸡出血性肠炎(THEV)；减蛋综合征病毒(Egg Drop Syndrome virus，EDS)；或其组合。