[发明专利]治疗癌症的方法

权利要求书

1.一种治疗有此需要的患者的癌症的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的恩曲替尼，其中所述患者肝功能受损。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述肝功能受损是由Child-Pugh评分系统评定的轻度肝功能异常。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述肝功能受损是由Child-Pugh评分系统评定的中度肝功能异常。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述肝功能受损是由Child-Pugh评分系统评定的重度肝功能异常。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，其中所述Child-Pugh评分系统包含脑病等级、腹水、血清胆红素浓度、血清白蛋白浓度和凝血酶原时间的评定。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的方法，其中所述轻度、中度或重度肝功能异常由肝硬化引起。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述肝硬化是实质性肝病的结果。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述肝功能受损是由美国国家癌症研究所器官功能异常工作组系统评定的轻度、中度或重度肝损伤。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述美国国家癌症研究所器官功能异常工作组系统测量总胆红素浓度和天冬氨酸转氨酶浓度。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者具有的总胆红素浓度为约大于正常上限的1.5倍至正常上限的约3倍。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者具有的总胆红素浓度为正常上限的约1.6倍至正常上限的约3倍。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量为600mg或更低。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量为100mg、200mg、300mg、400mg或500mg。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中恩曲替尼每天施用一次。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，其中恩曲替尼每天施用两次。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述患者在选自ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3的至少一种靶标基因中具有至少一种基因改变。

17.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述患者在ROS1中具有基因改变。

18.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述患者在NTRK1、NTRK2、NTRK3或其任意组合中具有基因改变。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的方法，其中所述癌症选自肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺样分泌癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌癌、胰腺癌、妇科癌和胆管癌。

20.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述癌症包括一种或多种NTRK基因融合阳性实体瘤。

21.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述癌症为ROS-1阳性非小细胞肺癌。

22.用于治疗患者的癌症的恩曲替尼，其中所述患者肝功能受损。