[发明专利]子宫出血控制系统及方法

说明书

一种减少产后出血的方法，包括：将包括真空元件的装置定位在子宫内；密封子宫；在密封子宫的同时利用装置的真空元件在子宫中激活真空；以及利用真空使子宫塌缩以减少产后出血。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年7月24日提交的题为“子宫出血控制系统及方法”的美国专利临时申请No.62/878,255的优先权，其全部内容通过引用结合到本文中。

本申请可能涉及于2019年3月27日提交的题为“子宫出血控制系统及方法”且现在是美国专利公开文本No.US-2019-0216504-A1的美国专利申请No.16/367,068，该申请No.16/367,068是2018年7月13日提交的题为“子宫出血控制系统及方法”且现在是美国专利公开文本No.US-2019-0083132-A1的美国专利申请No.16/035,543的继续申请，该申请No.16/035,543是2013年3月14日提交的题为“子宫出血控制系统及方法”且现在是美国专利No.10,064,651的美国专利申请No.13/827,579的继续申请，该申请No.13/827,579是2012年3月15日提交的题为“产后宫缩器及方法”且现在是美国专利No.9,550,014的美国专利申请No.10,064,651的部分继续申请，无论如何，其中每个申请的全部内容均通过引用结合到本文中。

本申请还可能涉及于2019年12月10日提交的题为“产后子宫出血装置”且现在是PCT公开文本No.2020/123525的国际专利申请No.PCT/U2019/065504，其全部内容通过引用结合到本文中。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置领域，并且更具体地涉及一种改进的子宫出血控制系统及方法。

背景技术

当子宫肌肉在分娩后不能实现足够的收缩以切断先前在子宫胎盘空间中循环以滋养未出生儿童的血流时，可能发生产后子宫出血。这种缺乏收缩的情况被称为无力(乏力)。子宫肌肉的收缩通常切断血流的机制是通过子宫肌层的交叉影线(corss hatch)构型，由此交叉影线构型的肌肉的收缩有效地夹紧穿过交叉影线部分的动脉血管。在一些情况下，无力会导致动脉血管继续流血到子宫中(即，产后子宫出血)。流血的速率可以从滴流变化到被描述为龙头流的流，龙头流可以具有与在足月时到胎儿的胎盘流相似的流速(大约750ml/min)。

产后出血或出生后过度子宫失血是世界上产妇死亡的主要原因，每年夺走超过125,000名产妇的生命。不能控制的产后出血可能需要妇女接受多次输血，并且在严重的情况下，需要妇女接受全子宫切除术。因此，如果可能的话，期望在一开始就控制这样的产后出血。在大约80％的情况下，产后出血的原因是子宫无力，即妇女分娩后子宫不能收缩。子宫无力的危险因素包括产程延长、先兆子痫和经产。

产后出血传统上使用催产剂、诱导肌肉收缩的激素剂来治疗。不幸的是，研究越来越多地表明，催产剂不会显著降低产后出血的发生率或失血量。一些研究甚至表明，催产剂被过度使用到这种治疗会增加子宫无力的风险的程度。目前的医疗装置和外科手术还被证明不足以减少产后出血或失血量，和/或极具侵入性。

本发明人最近发现，在子宫内提供负压(即，真空)，结合在远端处密封子宫或阴道的开口，可以快速诱导子宫收缩以抵消子宫无力，从而使子宫出血减少或完全停止。此外，提供负压可以以非侵入性的(即，非外科手术的)方式进行，有效地消除其他出血控制选择的不足。利用这一发现的知识，本发明人已经创造了一种改进的子宫出血控制系统及方法。

发明内容

总的来说，在一个实施例中，减少产后出血的方法包括将具有真空元件的装置至少部分地定位在子宫内，密封子宫，在子宫被密封的同时利用装置的真空元件在子宫中激活真空，以及利用真空使子宫塌缩以减少产后出血。