[发明专利]向具有重度肾损伤的患者施用特定的VMAT2抑制剂的方法在审
| 申请号： | 202080060823.7 | 申请日： | 2020-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN114679906A | 公开（公告）日： | 2022-06-28 |
| 发明（设计）人： | 戈登·拉斐尔·洛文;罗莎 | 申请（专利权）人： | 纽罗克里生物科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4745 | 分类号： | A61K31/4745;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/24;A61P13/12;A61P25/14;A61P25/00;A61P25/18 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;安佳宁 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 具有 重度 损伤 患者 施用 特定 vmat2 抑制剂 方法 | ||
提供了对有需要的个体施用囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂的方法，其中所述个体具有重度肾损伤。
本申请要求2019年8月23日提交的第62/890,697号美国临时申请和2020年5月22日提交的第63/028,754号美国临时申请的权益，出于所有目的将它们通过引用的方式并入本文中。
多巴胺能系统的失调与数种中枢神经系统(CNS)病症(包括神经及精神疾病和病症)是不可或缺的。这些神经及精神疾病和病症包括多动性运动障碍和诸如精神分裂症和情绪障碍的病况。转运蛋白囊泡单胺转运体-2(VMAT2)在突触前多巴胺释放中起重要作用并且调节从细胞质至用于储存和释放的突触囊泡的单胺摄取。
尽管在这个领域中已经取得了进展，但仍需要可用于治疗本文所述的神经及精神疾病和病症以及其他相关疾病或病况的新的治疗产品。一种这样的药剂是缬苯那嗪(valbenazine)，其具有以下化学结构：
VMAT2抑制剂，缬苯那嗪：4-甲苯磺酸盐(1:2)(本文中称作“缬苯那嗪双甲苯磺酸盐”)的制剂先前已在FDA批准的药物标签中报导，其在美国于2017年4月11日批准INGREZZA用于治疗患有迟发性运动障碍(TD)的成人。INGREZZA的处方信息表明不推荐INGREZZA用于具有重度肾损伤的患者(肌酐清除率30mL/min)中。
对向有需要的患者，尤其向有需要的具有重度肾损伤的患者施用VMAT2抑制剂，诸如缬苯那嗪或其药学上可接受的盐和/或其同位素变体的方法存在显著的未满足的需要。本公开满足这些和其他需要，如参考下列公开内容所显而易见的。
提供向有需要的个体施用囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂的方法，其中所述个体具有重度肾损伤，所述方法包括向有需要的个体施用VMAT2抑制剂。
还提供向有需要的个体施用囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂的方法，其包括：向所述有需要的个体施用VMAT2抑制剂，接着确定所述个体具有重度肾损伤，以及继续施用VMAT2抑制剂。
还提供向有需要的个体施用囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂的方法，其中所述个体具有轻度或中度肾损伤，所述方法包括：向所述有需要的个体施用VMAT2抑制剂，接着确定所述个体具有重度肾损伤，以及继续施用VMAT2抑制剂。
还提供治疗有需要的个体的需要囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂的疾病或病症的方法，其中所述个体具有重度肾损伤，所述方法包括向有需要的个体施用VMAT2抑制剂。
还提供治疗有需要的个体的神经或精神疾病或病症的方法，其包括：向所述有需要的个体施用囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂，其中所述个体具有重度肾损伤。
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