[发明专利]用于处理出血性流体以进行自体输血的系统和方法

说明书

本发明涉及一种用于通过过滤来处理容器中含有的出血性流体以便随后进行自体输血的方法，该方法包括至少一个通过过滤所述出血性流体来浓缩的步骤，以便增加出血性流体中红细胞的浓度，从而达到目标血细胞比容水平，同时从出血性流体中去除包括自体输血不需要的化合物的滤液，其特征在于，所述方法进一步包括以下步骤：‑初步步骤，该初步步骤测量出血性流体的血细胞比容水平；和‑稀释步骤，该稀释步骤包括向要处理的出血性流体的体积中添加确定体积的稀释液体，所述确定体积的稀释流体根据所述出血性流体的测量的血细胞比容水平和目标血细胞比容水平来计算。本发明还涉及一种用于通过过滤处理出血性流体的相应系统。

技术领域

本发明涉及处理出血性流体，比如血液以对患者进行自体输血的领域，尤其是在外科手术干预的过程中。

背景技术

自体输血或自身输血，即将他或她自己的血液输入患者体内，在外科手术干预期间越来越多地被采用，因为它避免了同源或异体输血(也就是说，从另一个人的血液中输血)可能存在的不相容性，并且它显著地防止了感染性疾病的传播。

在术中自体输血的情况下，建议能够几乎连续地输送直接从患者收集的血液，也就是说，通过显著地限制由于血液处理而导致的死亡时间，这种处理是利用独立于患者的处理装置来进行的。然而，在收集期间，以已知的方式，这些已经在操作条件下稀释的血液还必须补充抗凝剂，以便能够通过自体输血装置进行处理，并且保持其输血质量和血液成分的功能。这些措施看起来是必要的，因为通过对收集的出血性血液使用载液可以因此保护红细胞在与过滤器和其他管机械接触期间免受直接的物理创伤。这种在载液中的稀释也减少了红细胞与空气的接触，从而大大限制了它们的溶血。最后，它还可以控制和防止血液的凝结活性并且避免形成血液凝块，这些血液凝块无法回收血液成分，尤其是红细胞。接下来必须将回收的血液输送给患者，以便补偿血容量的损失，但是会遇到重要问题。事实上，在输送过稀的体积的血液的情况下，由于相同的原因，这些过多的输血流体体积和低凝综合征可能导致血容量过多的现象，和/或如果不清洁的话，抗凝剂过多的输血体积也可能导致血容量过多的现象。

此外，在直接收集的并且仅抗凝和血液稀释的血液的自体输血过程中，可能会输送能够引起二次效应的活化或降解的生物物质。有可能发现例如组胺、激肽释放酶或激肽、或多或少降解的血浆因子，这些血浆因子最好除去或替代小蛋白质和源自细胞创伤的其它细胞碎片。

对于术中自体输血条件，血液的处理因此包括收集血液、在收集的同时抗凝血(这导致稀释)、然后在预过滤罐中对血液进行预过滤并且通过处理装置对血液进行处理，以便将液相与含有细胞成分的相分离，从而一方面能够使收集到的并且旨在输送的相浓缩，并且另一方面能够收集要消除的液相。建议规定这些步骤必须尽可能快地完成，因为在术中条件下，患者通常需要紧急输血。

已经开发了不同的或多或少复杂且有效的技术用于在外科手术干预期间对患者进行自体输血。

例如，存在基于离心分离技术的自体输血系统。对自体输血中收集的血液进行离心分离，会分离出红细胞(RBC)、富含血小板的血浆(PRP)和蛋白质。因此，通过这种方法不可能获得血小板的较高回收率。

此外，为了使该过程快速进行，可以进行强化离心分离，但是随后将在红细胞和血浆之间的界面处形成一层被称为血沉棕黄层的层，该层是血小板和白细胞(WBC)的混合物。因此，该层不适合直接输血。

因此，有必要进行互补处理以回收血小板并消除不需要的成分，比如血沉棕黄层。此外，当离心分离太强时，将会消除血小板，从而导致要输送的浓缩物的质量下降。

外科医生对血液和生物流体的真空抽吸引起红细胞的创伤，从而导致最脆弱细胞的机械性溶血。离心分离，一种已知的且广泛使用的自体输血机制，也会导致轻微的机械性溶血。在术中通过离心分离处理血液的过程中，红细胞因此会受到创伤，从而导致严重的溶血，溶血率可高达19％。在紧急模式下(加强离心分离以减少处理时间)，该溶血水平可以达到33％。