[发明专利]用于细菌感染和伤口愈合的含局部抗生素的药物组合物

权利要求书

1.一种用于细菌感染和伤口愈合的药物组合物，其特征在于，所述制剂包括下述组分：

-局部抗生素药物活性剂；

-生物聚合物；

-I型水解胶原；

-软膏基质；

其中将所有组分均匀地混合，以形成pH值在6.8和7.2之间的软膏。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述局部抗生素药物活性剂为莫匹罗星，其以0.1％(w/w)至5％(w/w)，优选2％(w/w)的量存在。

3.根据权利要求1和2所述的组合物，其中所述生物聚合物为壳聚糖，其以0.01％(w/w)至0.5％(w/w)，优选0.05％(w/w)的量存在。

4.根据权利要求1至3所述的组合物，其中所述I型水解胶原以约0.01％(w/w)至0.5％(w/w)，优选0.05％(w/w)的量存在。

5.根据权利要求1至4所述的组合物，其中所述软膏基质以如下的比例包括蜡状材料、助溶剂、酸和缓冲剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、保湿剂、水：

-蜡状材料，选自包括聚乙二醇(PEG)的组中，比如单独PEG 400、PEG 500、PEG 1000、PEG 1200、PEG 1500、PEG 1800、PEG 2000、PEG 2200、PEG 3550和PEG 4000或组合等，并且以5％(w/w)至80％(w/w)的量存在，

-助溶剂，选自包括丙二醇、己二醇、PEG 200、PEG 300、PEG 400、PEG 500的组中，并且以5％(w/w)至80％(w/w)的量存在，

-酸，比如HCl、H₂SO₄、HNO₃、乳酸等，并且以0.005％(w/w)至1％(w/w)的量存在，

-增稠剂，比如单独丙烯酰胺/丙烯酰胺二甲基牛磺酸钠共聚物/异十六烷和聚山梨酯80(商标名称-Sepineo P 600)、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素等或组合，并且以0.05％(w/w)至10％(w/w)的量存在，

-防腐剂，选自包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、氯甲酚、山梨酸钾、苯甲醇、苯氧乙醇等的组中，并且以0.05％(w/w)至2.0％(w/w)的量存在，

-抗氧化剂，选自包括丁基羟基苯甲醚、丁基羟基甲苯等的组中，并且以0.05％(w/w)至5％(w/w)的量存在，

-螯合剂，选自包括EDTA二钠等的组中，并且以0.05％(w/w)至1％(w/w)的量存在。

6.根据权利要求1至5所述的组合物，其中所述壳聚糖的脱乙酰度不低于70％，更优选不低于80％。

7.根据权利要求1至6所述的组合物，其中所述壳聚糖的细菌内毒素水平为100IU/g。

8.根据权利要求1至7所述的组合物，其中所述壳聚糖的分子量在250,000Da至600,000Da的范围内。