[发明专利]图像引导手术系统导丝及制造和使用方法

说明书

本公开提供了一种导丝系统，其包括(a)具有远端和近端的导丝，其中，该导丝包括超弹性材料，(b)被联接到导丝的近端的第一连接器(108)，(c)在远端和近端之间被联接到导丝的第二连接器(110)，(d)被联接到导丝的远端的电磁传感器，以及(e)环绕导丝和电磁传感器的至少一部分的聚合物管。

相关申请

本申请要求于2019年9月13日提交的名为“图像引导手术系统导丝及制造和使用方法(Image Guided Surgery System Guide Wire and Methods of Manufacture andUse)”的美国临时申请No.62/899,999的优先权，该美国临时申请的内容被通过引用全部结合到本文中。

技术领域

本发明主要涉及一种导丝系统，并且更具体地涉及可与图像引导手术系统结合使用的导丝系统及制造和使用方法，以便于将多种其他设备插置和定位于体内的期望位置处(特别是鼻窦腔)。

背景技术

除非本文另有说明，否则本部分中描述的材料并非本申请中的权利要求的现有技术，且不被通过包含在本部分中而承认其为现有技术。

鼻窦炎是一种影响超过3500万美国人的疾病，并且在其他发达国家中同样存在庞大的人群。当四个成对的鼻窦腔(即，上颌窦腔、筛窦腔、额窦腔、蝶窦腔)中的一个或多个被阻塞住或以其他方式已经影响引流时，就会发生鼻窦炎。通常，每个都由粘膜作为衬里的鼻窦腔产生粘液，该粘液然后通过击打纤毛而被从鼻窦腔移出鼻腔并沿着喉咙向下移动。综合性鼻窦炎每天产生约一升粘液，因此这种粘液的有效运输对鼻窦健康很重要。

每个鼻窦腔都具有通向鼻道的引流通路或流出道。该引流通道可包括孔口并在孔口区域中包括“过渡空间”，例如在额窦的情况下为“额隐窝”，或在上颌窦的情况下为“筛骨漏斗”。当孔口或孔口附近区域中的一个或多个的粘膜发炎时，粘液的流出被中断，从而为鼻窦腔的感染和/或炎症(即，鼻窦炎)提供了条件。尽管许多鼻窦炎病例可以利用适当的药物进行治疗，但在某些情况下，鼻窦炎会持续数月或更长时间，这种状况被称为慢性鼻窦炎，并且可能对药物治疗没有反应。一些患者在给定的时间段内也容易出现多次发作鼻窦炎，这种状况被称为复发性急性鼻窦炎。

球囊扩张已被应用于处理狭窄的鼻窦通道以治疗鼻窦炎。这些球囊扩张装置通常涉及使用位于导管(例如球囊导管)的远端的可膨胀球囊。通常，可膨胀球囊经由使用被定位在预期鼻腔中的导丝，使用图像引导手术系统以收缩的状态被插入到狭窄的鼻窦通道中。然后将球囊扩张以打开或减少正在治疗的鼻窦通道的狭窄程度，以促进更好的鼻窦引流和通气。同时，鼻窦的大多数(如果不是全部的话)的功能性粘膜组织衬里及其引流通道均被保留。

尽管存在用于放置鼻治疗装置的导丝系统，但可能需要改进的导丝系统、制造方法和使用方法。

发明内容

本公开涉及导丝系统、制造方法和使用方法。更具体地，本公开涉及用于与图像引导手术系统结合使用以治疗诸如鼻窦炎之类的鼻部病痛的导丝系统。

在一个示例中，本公开提供了一种导丝系统。该导丝系统包括具有远端和近端的导丝，其中，导丝包括超弹性材料，该超弹性材料被配置为(i)响应于施加到导丝的力从第一配置转变到第二配置以及(ii)响应于从导丝移除力而从第二配置返回到第一配置。导丝系统还包括被联接到导丝的近端的第一连接器。导丝系统还包括在远端和近端之间被联接到导丝的第二连接器。导丝系统还包括被联接到导丝的远端的电磁传感器。导丝系统还包括环绕导丝的至少一部分和电磁传感器的至少一部分的聚合物管。