[发明专利]用于延缓近视进展的镜片和方法

说明书

本发明提供了一种用于延缓人眼的近视进展的同心环形多区镜片(1)。该镜片(1)包括：用于在人眼的视网膜上形成聚焦图像以矫正人眼的屈光不正的多个矫正区(120‑127)，其中所述矫正区(120‑127)具有相似的屈光度；用于在视网膜之前形成图像以产生近视离焦的多个离焦区(131‑137)；以及离焦度增大区(15)，在该离焦度增大区(15)中，离焦区(131‑133)的屈光度朝向镜片的周边逐渐变得更正，从而在视网膜的周边处产生更大幅度的近视离焦；其中所述多个矫正区(120‑127)和所述多个离焦区(131‑137)在所述同心环形多区镜片(1)中是交替布置的。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于延缓近视进展的镜片和方法。

背景技术

近几十年中，近视的患病率在世界范围内迅速提高。近来，患有近视的孩子的年龄越来越小。据报道，格子样变性和蜗牛状径迹变性易导致进一步的眼底并发症，例如晚年的视网膜裂孔和脱落。视网膜脱落可能带来的后遗症和视力受损甚至失明的可能性对受影响的个人和家庭来说是毁灭性的，而经济后果最终主要由社会承担。近视已经成为一个全球性的公共健康问题，并被确定为消除可避免的失明的当务之急之一。

近视是眼睛过度生长的结果。从许多动物模型来看，在视网膜接收到负(远视)光学离焦时，在此情况下视网膜图像始终位于视网膜之后，这引起眼睛生长加速并且导致近视(眼睛变长)。相反，在视网膜接收到正(近视)光学离焦时，在此情况下视网膜图像始终位于视网膜之前，这引起眼睛生长受到抑制并导致远视(眼睛变短)。

已经有人提出，除了中央视网膜上的视觉输入之外，周边离焦在屈光发育中也起着一定的作用。对灵长类动物的研究表明，在没有视网膜中央凹的情况下，周边视网膜上的视觉信号仍然能够引导眼球生长，而且，只向周边视网膜呈现光学离焦也能改变发育中的眼睛的屈光状态。其它研究表明，中央和周边视网膜均对眼睛的生长过程有贡献。

根据先前研究的报道，-3D以上的近视儿童具有更扁长的视网膜轮廓形状，其中在鼻侧30°偏心度下存在大约1.9D的远视离焦(HD)，而在近视度低于-3D的儿童中发现HD量较低。在使用非球面或同步双焦度隐形眼镜进行的试验中，研究了矫正这种HD和进一步诱发的近视离焦(MD)以控制近视的尝试，这种尝试已经表现出能在不同程度上有效地延缓近视进展。但是，未曾报道其中任何一种尝试有超过70％的有效性。可能这些干预所利用的光学信号在抑制眼睛生长方面不是最佳的，并且光学设计的进一步优化有可能提高镜片抑制近视进展的临床效果，这可能通过对中央和周边光学器件的高级操控来实现。

To等人(US7506983B2)说明了一种用于同时矫正屈光不正并引入近视离焦以抑制近视进展的双焦度同心镜片(如图2A和图4所示)。该设计主要是一种改进型菲涅耳镜片，具有产生两个屈光度的交替区域的屈光度分布。这种镜片的一个屈光度与远距屈光不正匹配并对其进行矫正，另一个更正的屈光度产生所需的近视离焦。由于一部分离焦区与瞳孔重叠，因此在中央和周边视网膜上形成理论合成像壳。在没有相对周边屈光不正(球形眼球)或近视周边屈光不正(扁球形眼球)的眼睛中，这种光学器件有效地在周边和中周视网膜区域保持大量的近视离焦。但是，在具有远视相对周边屈光不正(扁长形眼球)的眼睛中，这种设计可能无法在周边保持足够量的近视离焦，因为近视离焦随着视网膜偏心度增加而减少。

抑制眼睛过度生长和近视进展的另一种常规方法是对周边视网膜(即，离轴)而不是中央视网膜施加近视离焦。这种方法是由Smith等人(US7025460B2)说明的，并被改进成不同的变化形式。这种设计的主要优点是，由于在中央视网膜处没有离焦像壳，因此中央视觉性能损失最小。另一方面，由于同样的原因，临床效果稍低。