[发明专利]活检组件

说明书

一种活检组件，用于在人类或动物组织中获取活检，所述活检组件包括：‑针组件(3)，其包括细长的内部针部分(5)和细长的外部针部分(7)，该外部针部分(7)为中空部件，内部针部分(5)同轴地配合在其中，其中，两个针部分能够相对于彼此设在至少两个不同的位置；‑致动器(11)，其布置在活检组件(1)中，使得其能够在活检组件内移动，所述致动器(11)包括：‑第一致动部分(13)，其构造成控制设在活检组件(1)中的针锁定装置(21)，以将内部针部分(5)和外部针部分(7)锁定或不锁定到彼此；以及‑第二致动部分(15)，其构造成控制设在活检组件(1)中的针平移装置(31)，以改变内部针部分(5)和外部针部分(7)相对于彼此的位置，所述针平移装置(31)连接到内部针部分(5)或外部针部分(7)中的至少一个，由此，致动器(11)在活检组件(1)内的移动能够影响第一致动部分(13)和第二致动部分(15)两者的位置，由此能够控制针锁定装置(21)和针平移装置(31)两者。

技术领域

本发明涉及一种用于在人类或动物组织中获取活检的活检组件。

背景技术

当今，人们普遍接受的是，恶性可疑病变的最终诊断必须使用活检技术来确认。最常执行的细胞和组织采样技术有：主要使用22G和23G针(在直径方面，0.6-0.7mm)的细针抽吸(FNA)，以及使用8G和18G针之间的所有针(在直径方面，1.3–4.2mm)的芯针活检(CNB)或真空辅助活检(VAB)针，其中，后两种技术在全球占主导地位。由于在针活检技术与成像引导结合的情况下，灵敏度和微创性显著提高，所以开放手术活检的数量正在稳步下降。

与FNA相比，CNB和VAB允许大量组织采样，这容许区分原位和侵袭性病变、微钙化的组织学诊断和若干相关生物标志的分析。

在提到可视化技术时，存在显著的进展，这些进展不断地推动在定位可疑病变时可能的手段的界限。此外，许多发展，像使用先进的生物标志以用于跟进和个性化辅助治疗，定义了关于非常精确且微创的组织采样的新要求。

大多数CNB和VAB装置中使用的活检针的远端为锋利的实心末端，其对于朝向获取活检的地点穿透组织而言是所需要的。为了穿透可疑病变，必须将针手动地插入或者使用普遍使用的弹簧加载机构插入，以将针以预定的长度推动到病变中。此后，启动组织采样程序，这通常包含剩余空间的打开，该剩余空间填充有周围组织并随后被闭合，由此将剩余空间内部的组织从周围组织切断。

剩余空间的打开和可能的闭合通常通过针活检组合件的两个单独元件的相对移动来完成，例如，内部采样针相对于外部切割针、内部套管针相对于外部采样针，或远端切割刀片相对于远侧末端采样针。

不同类型的活检装置在本领域中为众所周知的。描述具有中空针和细长棒的活检装置的一些文献为WO 0056220、EP 2520237、US 2012/0029354、US 5188118、US 5348022、US 5121751、US 6120463、US 8282573、US 7828748、WO 2014/007380、DE 20211934U、US8313444，以及US 5392790。芯活检组件已经由本申请人在EP 2323563中描述，其中往复纵向移动被施加于活检针。在EP 3206587和WO 2016/058845中，本申请人公开了一种活检组件，该种活检组件利用活检针的这样的往复纵向移动，其中，描述了关于包括内部套管针的针构造和用于切割样本的针远侧末端的具体构造的具体细节。此外，以下文献描述了包括刀片或切断组件的活检组件：WO 2012015801、EP 1832234、WO 0010465、US 5615690、RU2212848、US 2009012423、WO 2008115526。

此外，手动将大直径针穿过健康组织朝向目标病变插入可为麻烦的，尤其是如果所述组织为致密的或纤维化的。医师必须施加人力来将锋利的针导向病变，同时维持灵巧度和控制能力，以免损伤血管和器官。插入过程是患者焦虑的根源，并且因此应当尽可能短且高效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改进的活检组件。