[发明专利]用于将治疗流体输注到组织中的具有流体出口开口的带倒钩微导管及其制造和使用方法

说明书

本发明提供一种用于向患者输送治疗流体的微导管(100)及其制造和使用方法。带倒钩微导管包括：中空管(102)，该中空管具有在中空管的近侧端部与远侧端部之间延伸的细长管腔；多个倒钩(108)，该多个倒钩从中空管突出；以及多个流体出口开口(110)，该多个流体出口开口形成于中空管中，该多个流体出口开口与细长管腔流体连通。流体出口开口沿着中空管的长度彼此均匀地间隔开。锚定件(112)固定到中空管的近侧端部，并且外科针(114)固定到中空管的远侧端部。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2019年9月13日提交的美国专利申请序列号16/570,017和2019年9月13日提交的美国专利申请序列号16/570,028的优先权。

背景技术

技术领域

本专利申请整体涉及医疗装置，并且更具体地涉及植入患者中的导管及其制造方法。

相关技术的描述

许多医疗方案涉及将治疗流体输注到患者身体的所选择区域中。医师通常采用的用于治疗患者的治疗流体的类型包括麻醉剂、抗生素、抗微生物剂、化疗剂和生长因子。

历史上，已使用临时植入患者中以用于在治疗期期间输送治疗流体的导管将治疗流体输送到患者。在治疗期结束时，从患者中去除导管。不幸的是，导管去除通常会导致伤口裂开和患者的疼痛。

在许多情况下，使用线性导管来治疗患者。通常使用缝合线或其他固定装置(例如，钉)将线性导管保持在适当的位置，这可能使手术复杂化，将另外的异物引入患者中，并因为阻碍治疗流体流过导管而损害导管性能。

在一些情况下，有必要使用非线性导管，而不是使用线性导管，该非线性导管以复杂三维配置布置在患者内部。例如，可使用具有三维配置的非线性导管来围绕位于身体内部的对象(诸如肿瘤、人工关节或复杂的外科伤口)延伸。由于它们的非线性形状，医务人员常常很难从患者中去除非线性导管。

植入患者中的导管有许多不同的尺寸。在一些情况下，医务人员需要使用细导管(也称为微导管)来向患者输送治疗流体。由于需要精确的公差以便在细导管的长度上保持均匀的流体流动，因此在细导管中形成流体通道可能极具挑战性。

当在较大尺寸的导管中形成流体通道时，可使用锋利的中空不锈钢管来从导管的壁上对材料进行穿孔。随着导管尺寸的减小，这种方法变得更具挑战性，因为可用于在导管中形成流体通道的锋利的中空不锈钢管的尺寸存在限制。即使可采购非常细的钢管来形成流体通道，从导管的壁上进行穿孔以形成流体通道的材料往往会卡在导管的管腔内部并且必须从管腔中去除。去除穿孔材料本身就有一系列挑战。

可使用用于形成通道的激光在导管管道中形成流体通道。然而，精确控制激光的功率水平是困难的，因此激光形成的流体通道通常一直钻穿导管管道，而不是仅保留在导管管道的一侧上。激光还会汽化并消融材料，这些材料可能会在导管管道上或导管管道内部重新冷凝。此外，消融/汽化的材料的化学结构通常会因激光的强热而改变，使得激光钻孔的导管将不再具有生物相容性或易于量化，以用于医疗装置的设计控制和监管注册的目的。此外，激光往往会局部加热材料并改变导管管道材料的结构和分子取向，这导致导管具有较差的机械特性。最后，提供足够功率和小于30um光斑尺寸的激光可能非常昂贵，这将增加制造成本。

鉴于上述缺陷，仍然需要用于安全、有效、经济和可靠地批量生产具有流体出口开口的微导管的系统、装置和方法。

还需要用于制造微导管的系统、装置和方法，该微导管具有沿着微导管的长度具有不同尺寸的流体出口开口，以便实现均匀的流体输送。

此外，仍然需要具有流体出口开口的微导管，该流体出口开口具有不同的尺寸，包括更靠近流体源定位的较小流体出口开口和更远离流体源定位的较大流体出口开口。