[发明专利]内假体和制造内假体的方法

说明书

内假体(1)，其包括本体部分(2)、第一面层(4)和血栓形成纤维(5)，其中所述纤维(5)借助固定层(7)附接至所述内假体(1)并且部分布置在所述第一面层(4)和所述固定层(7)之间。

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求的前序部分的内假体和用于制造内假体的方法，特别是血管或心脏支架。

背景技术

内假体，特别是血管和心脏支架被用于支撑人体内的血管。例如，可通过将此类内假体放置至相应治疗来治疗闭塞或动脉瘤。在闭塞治疗中，内假体保持血管开放以使血流畅通。在动脉瘤的情况下，内假体可以防止动脉瘤中的血液循环并因此降低动脉瘤破裂或进一步长大的风险。

现有技术已知使用内假体上的血栓形成元件。例如，WO2013/182614A1公开了一种带有血栓形成元件的内假体，该血栓形成元件延伸远离内假体的本体并促进血栓形成。这允许用于动脉瘤的闭塞以增强上述治疗效果。

然而，当前已知方法没有提供一种简单的方式来将血栓形成元件后制作布置至内假体。血栓形成元件的固定和附接通常繁琐且复杂，并且通常不是通用的。

发明内容

因此，本发明的目的是克服现有技术的缺点，特别是提供一种内假体和一种制造内假体的方法，其中血栓形成元件可以轻易添加至内假体的表面，特别是以通用方式和在内假体表面的选定位置处。

该目的和其它目的通过根据本发明的独立权利要求的特征部分的内假体和方法来实现。

根据本发明的内假体、特别是血管支架和心脏支架，其具有纵轴线并且包括至少一个本体部分和第一面层。本体部分优选包括支架，特别是布置在第一面层内的支架。附加地，内假体包括至少一根血栓形成纤维。此外，所述内假体包括将所述至少一根血栓形成纤维附接，优选永久附接至所述内假体的至少一个固定层。所述至少一根血栓形成纤维和/或用于所述血栓形成纤维的支撑结构至少部分布置在所述固定层和所述第一面层之间。

例如，用于至少一根血栓形成纤维的支撑结构可以是附接有纤维的支撑条带。若未使用支撑结构，则纤维的至少一部分以夹心结构布置在固定层和第一面层之间。若至少一个纤维附接至支撑结构，则仅支撑结构可被布置在第一面层和固定层之间。然而，还可以将至少一个纤维和支撑结构均以这种方式布置，例如如果固定层在支撑结构上方延伸并且还覆盖至少一根纤维。替代地，至少一个纤维可布置在支撑结构上方或下方，这两种都布置在固定层和第一面层之间。

在优选实施方式中，所述至少一根血栓形成纤维具有至少一个从所述固定层和所述第一面层延伸的部分，优选自由端。例如，固定层可覆盖纤维的节段，但是不覆盖它的另外的节段。

在另一优选实施方式中，内假体包括至少一个支撑条带，并且所述至少一根血栓形成纤维被附接至所述至少一个支撑条带。至少一个纤维的附接可以包括织造、缝制、缝合和/或胶合。纤维单独附接至支撑条带特别能够轻易地生产预组装部件并且最终轻易地制造内假体。

特别地，支撑条带可以被布置在所述第一面层和所述至少一个固定层之间。

在特别优选的实施方式中，所述支撑条带和所述固定层中的至少一个包括粘合剂。粘合剂能够使支撑结构轻易附接至内假体的第一面层。

特别地，支撑条带和/或固定层可以包括热熔粘合剂，该热熔粘合剂在其熔化状态下具有在聚四氟乙烯(PTFE)上小于45°，优选小于30°的接触角。附加地或替代地，粘合剂还可适于可通过电磁辐射，特别是紫外(UV)线、热或氧气固化。

更优选地，所述粘合剂适于诸如特别在其熔化状态下，渗入所述第一面层和所述固定层中的至少一个。特别地，粘合剂在液态(在硬化、退火或干燥步骤之前)下在第一面层材料上的接触角适于使得它可以填充第一面层中的渗透孔。

优选地，所述粘合剂被设置为所述固定层上的粘合剂层。例如，粘合剂可以被设置为固定层上的聚氨酯层。