[发明专利]细菌菌株、其组合物以及其用于治疗胃肠紊乱的用途

说明书

本发明涉及包含混合物的组合物，所述混合物包括以下细菌菌株或由以下细菌菌株组成：两歧双歧杆菌MIMBb23sg或BbfIBSCM(DSM 32708)；选自包括菌株短双歧杆菌BbIBS01(DSM 33231)、短双歧杆菌BbIBS02(DSM 33232)、动物双歧杆菌乳酸亚种BlIBS01(DSM 33233)和植物乳杆菌LpIBS01(DSM 33234)的组A的至少一种或多种细菌菌株；以及可选地选自细菌菌株干酪乳杆菌(CNCM I‑1572和细菌菌株副干酪乳杆菌LPC‑S01^TM(DSM 26760)的至少一种其他细菌菌株。最后，本发明涉及所述组合物，其用于治疗胃肠疾病、紊乱或症状的方法中，特别是功能性胃肠紊乱，例如肠易激综合征(IBS)。

本发明涉及新型细菌菌株，例如：被鉴定为短双歧杆菌BbIBS01的属于短双歧杆菌物种的菌株(DSM 33231)、被鉴定为短双歧杆菌BbIBS02的属于短双歧杆菌物种的菌株(DSM33232)、被鉴定为动物双歧杆菌乳酸亚种BlIBS01的属于动物双歧杆菌物种的菌株(DSM33233)、和被鉴定为植物乳杆菌LpIBS01的属于植物乳杆菌物种的菌株(DSM 33234)。

此外，本发明涉及包含混合物的组合物，所述混合物包括以下细菌菌株或由以下细菌菌株组成：被鉴定为两歧双歧杆菌MIMBb23sg或BbfIBS01的细菌菌株(DSM 32708)；选自下组的至少一种或多种细菌菌株，所述组包括以下或由以下组成：所述短双歧杆菌BbIBS01(DSM 33231)、短双歧杆菌BbIBS02(DSM 33232)、动物双歧杆菌乳酸亚种BlIBS01(DSM 33233)和植物乳杆菌LpIBS01(DSM 33234)；以及可选地选自下组的至少一种其他细菌菌株，所述组包括以下或由以下组成：干酪乳杆菌(CNCM I-1572)和副干酪乳杆菌LPC-S01^TM(DSM 26760)。

最后，本发明涉及所述细菌菌株或其混合物或其组合物，其用于预防性和/或治愈性治疗胃肠疾病、紊乱或症状的方法中，特别是功能性胃肠紊乱，例如肠易激综合征(IBS)，和/或炎性紊乱，例如慢性炎性肠病(IBD)。

肠易激综合征(简称为IBS)属于功能性胃肠紊乱(FGI)的组，这是一种可以仅基于症状表现来定义诊断类别，并且其特征在于不存在明显的病理遗传基底。胃肠功能紊乱(FGDS)，也称为肠脑轴紊乱，是基于与以下的任何组合相关的胃肠症状分类的一组紊乱：肠运动紊乱、内脏高敏感性、改变的粘膜和免疫功能、肠MOT微生物群(bowel motmicrobiota)的改变、对中枢神经系统中刺激的感知的改变。IBS是最常见的胃肠紊乱中的一种，影响约15-20％的人群，其中腹部不适或疼痛与肠道环境的变化相关联。尽管在文献中报道了，但是在组织、细胞或分子水平对管腔或胃肠道粘膜的明显改变是可变的事件，并且它们还没有在IBS中无可辩驳地识别。似乎涉及改变的免疫应答，但是它们不能完全解释症状。类似地，肠道微生物群的改变(即，失调)促成病理生理学，但特定病原体或致病有机体尚未可靠地与IBS相关联。

肠易激综合征(IBS)是由腹部疼痛表征的肠功能的紊乱，所述腹部疼痛与肠道的变化(便秘或腹泻)相关，并且具有改变的排便和鼓胀的迹象。IBS不应与痉挛性结肠炎混淆，因为痉挛性结肠炎是由引起痉挛和腹部疼痛的炎症引起的器质性疾病。根据Rome IV标准，IBS的特征在于，在最近3个月中平均每周至少1天的复发性腹部疼痛，其与以下标准中的两个以上相关联：与排便有关，与粪便频率的变化有关，与粪便形状(外观)的变化有关。在最近3个月中必须满足标准，并且在诊断前症状发作至少6个月。

取决于粪便的特点，区分成四组，其中患者可以被分层次：便秘占主要的IBS(便秘)，腹泻占主要的IBS(腹泻)，便秘和腹泻交替的IBS，未分类IBS。