[发明专利]用于减少二尖瓣反流的装置、系统和方法

说明书

本公开提供了一种用于减少二尖瓣返流的装置，包括第一保护管和第二保护管。两个保护管的近端部分沿着两个保护管长度的至少一部分并排连接，以限定出柄部。两个保护管的远端部分随后被分离以限定分离部。二尖瓣环环扎装置具有连接至第二保护管的远端部分的止动部，配置为防止第二保护管进一步进入心肌，环扎绳具有拱形部，拱形部设置在第一保护管和第二保护管的远端部分之间，第一保护管具有至少一个锚固部，锚固部设置在分离部和第一保护管的远端部分之间，锚固部被配置成固定到冠状窦中并将组织保护装置保持在适当位置。

技术领域

本公开涉及用于减少心脏瓣膜返流(cardiac valve regurgitation)的装置、系统和方法，更具体地涉及用于治疗二尖瓣返流(mitral valve regurgitation)的经导管(transcatheter)装置、系统和方法。

背景技术

二尖瓣返流的特征是心肌病、二尖瓣环扩大和小叶牵拉导致缩窄不良。经导管二尖瓣环环扎术(Mitral Loop Cerclage，MLC)装置通过在室间隔(interventricularseptum)的冠状窦(coronary sinus)形成环，对二尖瓣环(mitral annulus)进行环状压缩。需要有二尖瓣环环扎装置，以保持其位置不被推回冠状窦。

发明内容

一种用于减少二尖瓣返流的MLC装置，包括：第一保护管和第二保护管，所述MLC装置具有设置在所述第一保护管和所述第二保护管的内部的环扎绳，所述第一保护管和所述第二保护管分别具有近端部分和远端部分，所述第一保护管和所述第二保护管的所述近端部分沿着所述第一保护管和所述第二保护管的长度的至少一部分并排连接，以限定出柄部，所述第一保护管和所述第二保护管的所述远端部分随后分离以限定出分离部。

所述MLC装置具有止动部，所述止动部连接至所述第二保护管的远端部分，且配置为防止所述第二保护管进一步进入心肌，所述环扎绳具有拱形部，所述拱形部设置在所述第一保护管的远端部分和所述第二保护管的远端部分之间，所述第一保护管具有至少一个锚固部，所述锚固部设置在所述分离部和所述第一保护管的远端部分之间，所述锚固部被配置成固定到冠状窦中并将所述组织保护装置保持在适当位置。

所述第一保护管配置成通过冠状窦插入，以包围二尖瓣的至少一部分。所述第一保护管具有预制形状，所述第一保护管被配置为在所述第一保护管穿过冠状窦时保持所述预制形状。

所述第二保护管被配置成通过三尖瓣并抵靠至室间隔的右心室侧。所述第二保护管具有预制形状，所述第二保护管被配置为在所述第二保护管穿过所述三尖瓣时保持所述预制形状。所述第二保护管具有足够的刚性，以抵抗在被施加拉力时的向内弯曲。

一种使用MLC装置治疗患者二尖瓣返流的方法，包括：(a)在股静脉中插入鞘状导管；(b)通过股鞘插入引导导管，以接合至冠状窦；(c)使得导线穿入室间隔并离开且进入右心室(RV)腔；(d)通过股鞘在右心室腔内放置导线捕捉器，并抓住离开的导线；(e)用导线捕捉器将导线拉出至股鞘，使导线形成股静脉路径：下腔静脉(IVC)-冠状窦(CS)-右心室(RV)腔-右心房(RA)-下腔静脉(IVC)-股静脉；(f)用拉力锁定装置将导线的近端部分连接到环扎绳；(g)通过拉动导线的远端部分，用环扎绳替换导线；(h)用传送系统通过环扎绳使得二尖瓣环环扎装置通过股鞘行进；(i)当二尖瓣环环扎装置处于最佳拉力时，使得锚固件固定以保持MLC装置就位；(j)当MLC装置就位时，通过诸如超声心动图的实时成像的引导，通过所述拉力锁定装置传递适当的拉力；以及(k)通过切割装置切断环扎绳。

附图说明

从下面的描述与实施方式中本发明的特征和优点将会是显而易见的，其中，参照以下附图来进行描述。

图1示出了包括柄部、第一管和第二管的二尖瓣环环扎装置的实施例。

图2示出了二尖瓣环环扎装置的实施例，其示出了第二臂部的分离部和止动部。