[发明专利]预测系统性红斑狼疮活动事件的可溶性介质

权利要求书

1.一种方法，其包括：

(a)获得包括来自系统性红斑狼疮(SLE)受试者的测试样品的生物标记物的表达水平的数据集，其中所述生物标记物包括：

至少四种趋化因子或粘附分子，其选自C-C基序趋化因子配体2(CCL2)/单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、C-C基序趋化因子配体3(CCL3)/巨噬细胞炎性蛋白-1α(MIP-1α)、C-X-C基序趋化因子配体10(CXCL10)/IFN-γ诱导蛋白10(IP-10)、C-X-C基序趋化因子配体9(CXCL9)/干扰素-γ诱导单核因子(MIG)、C-C基序趋化因子配体4(CCL4)/巨噬细胞炎性蛋白-1β(MIP-1β)、细胞间粘附分子1(ICAM-1)、CCL7/MCP-3、VCAM-1和CXCL8/IL-8；

至少两种TNFR超家族成员分子，其选自肿瘤坏死因子受体I(TNFRI)、肿瘤坏死因子受体II(TNFRII)和肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)、Fas、NGF-β和TNF-α；

至少两种调节介质分子，其选自天然转化生长因子β(天然TGF-β)、白细胞介素1受体拮抗剂(IL-1RA)、总转化生长因子β(总TGF-β)和IL-10；以及

至少一种SLE介质分子，其选自干细胞因子(SCF)和抵抗素；

(b)基于获得的数据集中的表达水平生成狼疮发作预测指数(LFPI)；并且

(c)基于所述LFPI确定所述SLE受试者中的未来SLE疾病活动事件的可能性。

2.根据权利要求1所述的方法，其中

所述至少四种趋化因子或粘附分子包括C-C基序趋化因子配体2(CCL2)/单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、C-C基序趋化因子配体3(CCL3)/巨噬细胞炎性蛋白-1α(MIP-1α)、C-X-C基序趋化因子配体10(CXCL10)/IFN-γ诱导蛋白10(IP-10)、C-X-C基序趋化因子配体9(CXCL9)/干扰素-γ诱导单核因子(MIG)，

所述至少两种TNFR超家族成员分子包括肿瘤坏死因子受体I(TNFRI)、肿瘤坏死因子受体II(TNFRII)，

所述至少两种调节介质分子包括天然转化生长因子β(天然TGF-β)和白细胞介素1受体拮抗剂(IL-1RA)，并且

所述至少一种SLE介质分子包括干细胞因子(SCF)。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述生物标记物进一步包括至少一种1型辅助性T细胞(Th1)细胞因子，其选自干扰素-γ(IFN-γ)、IL-12p70、IL-2和IL-2Rα。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述至少一种Th1细胞因子包括干扰素-γ(IFN-γ)。

5.根据权利要求1所述的方法，其中：

所述至少四种趋化因子或粘附分子包括C-C基序趋化因子配体2(CCL2)/单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、C-C基序趋化因子配体3(CCL3)/巨噬细胞炎性蛋白-1α(MIP-1α)、C-X-C基序趋化因子配体10(CXCL10)/IFN-γ诱导蛋白10(IP-10)、C-X-C基序趋化因子配体9(CXCL9)/干扰素-γ诱导单核因子(MIG)、C-C基序趋化因子配体4(CCL4)/巨噬细胞炎性蛋白-1β(MIP-1β)和细胞间粘附分子1(ICAM-1)；

所述至少两种TNFR超家族成员分子包括肿瘤坏死因子受体I(TNFRI)、肿瘤坏死因子受体II(TNFRII)和肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)，

所述至少两种调节介质分子包括天然转化生长因子β(天然TGF-β)、白细胞介素1受体拮抗剂(IL-1RA)、总转化生长因子β(总TGF-β)，并且

所述至少一种SLE介质分子包括干细胞因子(SCF)，并且其中所述生物标记物进一步包括一种或多种1型辅助性T细胞(Th1)细胞因子，其中所述一种或多种Th1细胞因子包括干扰素-γ(IFN-γ)。