[发明专利]具有摩擦增强装置的剂量感测模块

说明书

本发明提供了一种传感器模块，所述传感器模块适于在基于药筒的药物递送装置中布置在可旋转活塞杆与药筒活塞之间，以从剂量排出事件捕获剂量数据，所述传感器模块(50)沿着参考轴线延伸并且包括：第一模块部分(51)，所述第一模块部分适于接合所述药筒活塞，并且包括用于建立与所述药筒的摩擦界面以阻止所述第一模块部分(51)相对于所述药筒旋转的防旋转装置；第二模块部分(54)，所述第二模块部分适于接合所述可旋转活塞杆；以及传感器装置(52、152、252；53、153、253)，所述传感器装置适于检测所述第一模块部分(51)与所述第二模块部分(54)之间的相对旋转运动的程度，其中所述防旋转装置包括多个径向向外突出的凸片(51.1；351.1；451.1)，每个凸片包括适于与所述药筒的内表面建立摩擦接触的接触表面(51.8；351.8；451.8、451.9)。

技术领域

本发明涉及在药物递送装置中使用的旋转编码器，并且涉及使用旋转编码器自动捕获从药物储存器排出的药物量的药物递送装置。

背景技术

注射装置，例如注射笔，被广泛用于需要治疗的人自行给予液体药物。许多注射装置能够在装置中的相应的剂量设定和剂量排出机构操作时重复设定和注射固定或可变体积的药物。一些注射装置适于装载含有足以提供多个可注射剂量的一定体积的药物的预填充药物储存器。当储存器变为空的时，使用者将用新储存器替换它，从而可以一次又一次地使用注射装置。其它注射装置在交付给用户时是预填充的，并且只能在药物储存器被清空之前使用，之后整个注射装置被丢弃。各种注射装置通常通过使用运动控制活塞杆推进储存器中的活塞来排出药物。

在一些治疗领域内，患者依从处方治疗的倾向取决于特定治疗方案的简单性。例如，许多2型糖尿病患者在相对高的年龄被诊断出患有这种疾病，他们不太容易接受过多干预他们正常生活方式的治疗。这些人中的大多数不喜欢经常被提醒他们的疾病，因此，他们不希望被复杂的治疗模式纠缠或者不希望浪费时间学习操作繁琐的递送系统。实质上，许多人认为人工参与越少越好。

对于糖尿病患者来说，及时给予一种或多种葡萄糖调节剂以最大限度地延长血糖量正常的时间是重要的。在这方面，为了建立一个人对特定治疗方案的依从性的概况，重要的是要跟踪这种调节剂的给药时间和给药量。因此，建议此人保持给药剂量大小和给药时间的日志。

以前，这样的日志的建立和维护需要例如在纸上或电脑上手动记下数据。然而，由于这需要频繁的积极参与，许多人忽视了建立此概况的重要性。认识到这种不希望的情况，已提出了各种解决方案，用于从各个注射装置自动捕获相关信息。

例如，WO 2018/078178(Novo Nordisk A/S)公开了一种笔型注射装置，其具有布置在注射装置壳体的可偏转外表面上的传感器。可偏转外表面构造成在旋转锁定到活塞杆的内部部件的特定角位移处经受偏转，并且传感器适于响应于检测到的偏转而输出信号，因此该信号表示活塞杆的角位移。由于所公开的注射装置排出的药物量与活塞杆相对于壳体的总角位移相关，因此输出信号由注射装置中的处理器自动捕获并用作估计给药剂量的基础。此外，处理器可以建立接收输出信号的时间并为剂量排出事件提供时间戳。然后，可以经由注射装置上的电子显示器或通过无线传输到例如具有或可连接到显示器的外部设备来检索数据。

在WO 2014/128155(Novo Nordisk A/S)中提出了一种替代的剂量检测方案，该文献公开了一种笔型药物递送装置，所述笔型药物递送装置具有布置在剂量排出机构的活塞杆与药筒活塞之间的活塞垫圈模块形式的完全集成的传感器单元。传感器单元像旋转编码器一样操作并且包括与活塞杆接合的第一传感器部分和与药筒活塞接合的第二传感器部分。当活塞杆相对于药物递送装置壳体和药筒旋转时，在剂量排出事件期间表现出的两个传感器部分之间的相对角位移被电流地检测并转换为给药剂量大小的估计值。