[发明专利]可持续泡罩包装

说明书

一种泡罩包装，其包含热成型网状物(30)和平盖(20)，所述热成型网状物具有用于在其中形成的产品的空腔(10)，所述热成型网状物包含至少两个共挤出层：包含HDPE和至多2％的第一添加剂的主层(34)和包含HDPE和至多50％的LLDPE的密封层(36)，所述平盖包含至少三个共挤出层：包含至多5％的第二添加剂的外部HDPE层(22)、包含适于降低断裂伸长率的第三添加剂的中间HDPE层(24)和内部密封层(26)，其中所述热成型网状物(30)和所述平盖(20)热密封在一起。本发明还涉及一种包装的药物产品或营养产品，其包含此类泡罩包装以及容纳在所述空腔中的固体形式的药物产品或营养产品(40)。本发明还涉及制备此类产品的方法。

技术领域

本发明涉及一种包含两个多层膜的可持续泡罩包装，并且涉及一种用于制备此类包含药物产品或营养产品的泡罩包装的方法。

背景技术

泡罩通常用作固体形式的药物产品或营养产品(例如片剂、囊片、锭剂、凝胶片、树胶)的包装。传统的泡罩包含具有用于在其中形成产品的空腔的热成型网状物，以及密封到所述网状物上的盖，从而封闭空腔。泡罩提供了良好的物理保护，并且根据所使用的材料，可以提供氧气和/或水分阻隔以防止容纳在其中的产品的任何降解。泡罩还允许在不改变其它产品的包装的情况下移除一种产品，即例如单剂量的药物。

泡罩包装存在若干挑战。一个挑战是，至少对于药物产品，所述包装应当优选是儿童安全的，即打开泡罩包装对于儿童而言是困难的，使得他们不能获取内容物。同时，对于老年消费者或患有关节退化或影响其灵巧性的其它疾病的人而言，包装打开必须足够容易。满足这些标准的包装通常被称为儿童安全的和对年长者友好的(CRSF)。CRSF认证的详细标准在用于药物产品的不可重新封闭的儿童安全包装的欧洲标准ISO14375或相应的美国标准CFR标题16，部分1700.20中定义。对于泡罩，消费者必须使所述盖破裂以接触所述产品。这通过按压热成型网状物进行，空腔在所述网状物中形成，直到容纳在空腔中的固体产品使盖破裂。打开的容易程度很大程度上取决于用于盖的膜的材料特性，并且平衡CRSF的竞争目标可能是困难的。

泡罩包装的另一挑战是可持续性。目前，泡罩通常使用密封在一起的底膜层和顶膜层。其中形成用于产品的空腔的底膜层(在本文称为“网状物”)通常经热成型。底膜层通常基于聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVdC)等卤化聚合物，或基于聚(三氟氯乙烯)(PCTFE)的氟化聚合物。然而，这些聚合物在制备、加工和处置期间会产生危险的副产物，并因此从环境的观点来看不是优选的解决方案。非卤化替代物也可在市场上获得，例如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚丙烯(PP)或包含阻隔层的基于烯烃的多层结构，如例如US9,962,913或EP2520615B1中所述。

顶膜层(通常且在本文中称为“盖”)通常为在一侧上涂布有热密封层且在相对的另一侧上涂布有漆以防止对铝造成损害的铝箔。为了符合上述CSRF要求，该漆还可以通过增强层来完成，以增加打开泡罩所需的力。该替换层可以是纸基的或基于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)等聚合物。

盖和网状物通常通过热密封结合在一起，并且由于所述盖的热密封层和所述网状物的材料的高亲和力而极难分离。可以使用热密封辊或热密封板进行热密封。因此，所得到的泡罩由铝和聚合物的组合制成，这对再循环提出了挑战。例如，具有铝盖和热成型聚合物网状物的泡罩不能被机械再循环，并且尽管可以考虑热解分解，但是该方法在工业规模上不可用，需要大量的能量，并且在卤化聚合物的情况下，需要特殊的处理以限制在再循环过程中由这些聚合物产生的有毒烟雾。

这些基于铝盖和卤化热成型网状物的常规泡罩的商业上提出的替代物之一是使用聚丙烯(PP)网状物和PP盖的泡罩，例如可市购的Etimex此类PP泡罩是可再循环的，而不必分离盖和网状物，因为两种组分都由相同的聚合物制成。然而，需要特定的设备热成型PP，这极大地增加了制造成本。此外，难以在PP网状物上实现PP盖的良好密封粘附。这使得特别难以获得基于PP网状物和PP盖的泡罩的CRSF认证。