[发明专利]用于动脉通路的生物医学装置

说明书

一种用于执行动脉导管插入的生物医学装置，所述生物医学装置包括：导管组件，赛丁格组件，外部护套组件，所述外部护套组件被构造成在所述装置在它被使用之前被组装时在内部容纳所述导管组件和所述赛丁格组件，与所述赛丁格组件成一体的至少一个套管针，用来避免血液回流的阀器件和用于针夹紧的安全器件，用于所述针的保护器件，所述导管组件包括细管、设置有一对侧翼的近似柱形的端部、在所述端部中获得的内部空腔，所述装置的特征在于所述阀器件和所述安全器件在所述导管组件的所述柱形底座中所获得的内部空腔中位于所述外部护套组件内部。

技术领域

本发明的目标是一种用于动脉通路的生物医学装置，特别地一种用于实现动脉导管插入的装置。

背景技术

动脉是用于将血液从心脏输送至人体的所有的组织和器官的血管(离心方向)。除了输送充满二氧化碳和废产物的血液的肺动脉之外，所有的动脉都输送含氧血液。动脉系统是循环系统的高压部分并且由主动脉、体循环动脉以及肺动脉构成。动脉和动脉系统的任务是将血液从心脏输送至人体的所有的组织和器官。

对于动脉导管插入，旨在将套管或导管插入可触及的动脉(除了颈动脉之外)内部。动脉导管插入容许监测动脉压(收缩压、平均压以及舒张压)以及为动脉血气测试快速采血。在进入重症监护病房、亚重症监护病房中的患者中以及手术室中的患者中执行该程序。

动脉导管通常由生物相容性材料(通常是特氟隆或聚氨酯)制成。与由聚氯乙烯或聚乙烯制成的导管相比，聚氨酯似乎与感染并发症的关联较小。用规格(Gauge)来表示内径，例如在桡动脉中，使用20-22规格导管，相当于直径为0.812-0.644毫米的导管。导管尺寸根据患者年龄(成人或儿童)以及所选择的插入部位而变化。

在现有技术中，外周和中心静脉导管插入也是众所周知的。特别地，还被称为用于中心静脉通路的装置的中心静脉导管(CVC)是一种容许进入更大口径的静脉血管的医疗装置。与外周静脉导管相比，CVC确保稳定的且安全的通路，通过所述稳定的且安全的通路，可以施用大量的需要高流量的溶液或药物或者对于外周施药而言具有过高的渗透浓度的溶液。CVC通常由聚氨酯制成但是也可以由硅树脂制成，它具有生物相容性，并且可以具有不同的独立的腔(一至五个腔)。

例如，参考图1，用于血液透析的导管是由柔性材料制成的细的生物相容性管。导管被引入患者的“目标”静脉中。导管通常由腔(单个的或叉状的)、座、延伸件、鲁尔接头、夹具以及有时封套组成。而且，导管还可以包括侧孔、应变消除件、缝合翼以及一个或多个ID环。所有构件通常由聚合材料制成。可获得“单腔”、“双腔”、以及“三腔”构造的透析导管。

根据已知的赛丁格(Seldinger)技术，为了获得至血管的安全的通路，需要用针执行皮肤穿刺、将引导件插入血管中、将针从血管抽出、在血管本身适当地扩张之后将导管引入血管内部、以及最终将先前插入的引导件移除。

在该技术领域中，还已知专利US2016106971A1，其中描述一种具有内部双阀安全系统的外周静脉内导管，所述内部双阀安全系统的目的是在插入导管期间避免血液或任何其它生物物质的回流溢出。还已知专利CN105326487A，该专利替代地涉及一种具有带有止血阀的留置针的系统，所述系统设置有外部导管、内部针、用于回血的负压空腔以及帽。设置有止血阀的内部动脉针以及用于负压回流血液的空腔(其可以被替换)的目的是通过止血阀避免强出血现象，以减少血液被污染或与它接触的可能性。

在其它情况下，存在与用于针夹紧的安全系统相关的申请的一些示例。专利WO9908742A1、WO2015161294、WO2010127846都在这些申请中。