[发明专利]具有连续的葡萄糖监控的透析系统在审

专利信息
申请号: 202080074594.4 申请日: 2020-10-23
公开(公告)号: CN114616004A 公开(公告)日: 2022-06-10
发明(设计)人: 彼得·瓦贝尔 申请(专利权)人: 费森尤斯医疗护理德国有限责任公司
主分类号: A61M1/16 分类号: A61M1/16;A61M1/28
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 蒋静静;支娜
地址: 德国巴*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 具有 连续 葡萄糖 监控 透析 系统
【说明书】:

发明涉及一种用于执行透析治疗的系统,所述系统具有透析仪、控制单元和传感器,其中所述传感器与所述控制单元进行信号连接,并且其中控制单元构成用于借助于传感器在透析治疗期间测量患者的血糖水平或间质葡萄糖水平,基于测量值记录血糖水平或间质葡萄糖水平随时间的变化曲线并且在考虑所述变化曲线的情况下自动地调整透析仪的一个或多个治疗参数或输出针对治疗参数的用户侧的调整或其他用户侧的行为的操作指示。

技术领域

本发明涉及一种用于执行透析治疗的系统,所述系统进行对被治疗的患者的血糖水平(cGM=Continuous Glucose Monitoring)的连续监控。

背景技术

葡萄糖分子具有大约180g/mol的分子量并且不与血浆蛋白结合。因此,所述葡萄糖分子在透析治疗期间能够以简单的方式扩散穿过透析过滤器的膜(血液过滤)或腹膜(腹膜透析),这根据梯度会造成血糖水平的提高或降低。

在患者的营养吸收差、葡萄糖减少或胰岛素分泌降低的情况下,透析引起的低血糖的风险是特别高的。研究显示,在透析治疗日,在10个患者中的9个处测量出至少一个小于70mg/dl的血糖并且在10个患者中的4个处测量出至少一个小于55mg/dl的血糖。所有这些低血糖发作是无症状的并且在没有特殊监控的情况下可能无法识别。由此产生特殊的风险,因为低血糖是心血管事件如中风以及透析患者的眼睛和神经损伤的风险因素。

发明内容

本发明的目的是,降低透析患者的血糖病症发作的次数和程度。

在此背景下,本发明涉及一种用于执行血液治疗的系统,所述系统具有透析仪、控制单元和传感器,其中传感器与控制单元信号连接,其中控制单元构成用于借助于传感器测量在透析治疗期间患者的血糖水平或间质葡萄糖水平,基于测量值记录血糖水平的或间质葡萄糖水平随时间的变化曲线并且在考虑所述变化曲线的情况下自动地调整透析仪的一个或多个治疗参数或输出针对治疗参数的用户侧的调整或其他用户侧的行为的操作指示。

也就是说,在本发明的范围内提出,进行患者的血糖水平的连续监控(cGM=Continuous Glucose Monitoring)。由此能够识别患者的可能的血糖病症发作,即低血糖或高血糖并且在当前的治疗中或在未来的疗法处方中考虑所述可能的血糖病症发作。一般而言,cGM允许推断出患者特定的葡萄糖吸收能力,使得实现疗法处方的更好地与个体患者相配的计划。

当前的透析治疗的一个或多个治疗参数的调整或相应的操作指示的输出在本发明的范围内优选基于血液水平或间质葡萄糖水平的变化曲线进行,所述变化曲线在之前的透析治疗中已被确定。

控制单元就如下而言优选是透析仪的一部分:所述控制单元安装在透析仪中。

根据本发明的设计理念不仅适于应用于借助于血液透析仪的血液透析而且也适于应用于借助腹膜透析仪(周期计)的腹膜透析。当前将术语血液透析概括为实际上的血液透析、血液透析滤过和血液滤过的治疗方式。

在一个优选的实施方式中,控制单元能够构成用于还获取关于患者的身体成分的信息并且在自动地调整治疗参数或输出相应的信息时并入所述信息。系统能够为了求取关于身体成分的信息而包括自身的传感器。替选地,控制单元能够构成用于获取关于用户界面或外部设备的信息,所述外部设备借助接口与系统连接。关于身体成分的信息例如包括关于患者的脂含量或肌肉质量的信息。尤其地,控制单元能够构成用于使用关于患者的液体状况的信息。这能够涉及当前确定的或历史的、然而在此优选以定期的间隔更新的数据。

调整治疗参数尤其能够包括调整给予患者的透析溶液的葡萄糖浓度的调整。自动调整葡萄糖浓度例如能够在透析仪处进行,所述透析仪进行由浓缩物构成的透析溶液的自动配置。替选地,能够要求患者或用户将具有特定浓度的透析溶液输送给透析机以进行治疗。

此外,调整治疗参数能够包括调整治疗执行。在腹膜透析的情况下,例如能够调整在一次循环(停留时间)期间在患者的腹膜中的透析溶液的滞留时间。

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