[发明专利]用于治疗孤独症谱系障碍的伐菲德司他

说明书

本文提供了用于治疗孤独症谱系障碍的方法中的伐菲德司他。

领域

本发明涉及治疗孤独症谱系障碍的方法。

背景技术

孤独症谱系障碍(ASD)是影响沟通和行为的发育障碍。尽管孤独症可能在任何年龄诊断，但是其被称为“发育障碍”，因为症状通常出现在生命的头两年。患有ASD的人难以与其他人交流和交互，限制了兴趣和重复行为，并具有损害人在学校、工作和其他生活领域正常工作的能力的症状。

没有被FDA批准的针对ASD核心特征的治疗。目前批准的用于ASD患者的疗法被指定用于治疗与ASD相关的易怒，并表现出副作用，包括镇静和体重增加。

因此，对于新的和/或改进的治疗ASD的药物，特别是通过新的作用机制起作用并治疗ASD的核心特征的药物，和/或具有比现有疗法更有利的副作用特征的药物，存在强烈的和未满足的医学需要。本发明解决了这些和其它需要。

发明概述

本发明提供了通过使用伐菲德司他(或其药学上可接受的盐或溶剂化物)治疗孤独症谱系障碍的新方法。

因此，本发明提供了用于治疗孤独症谱系障碍的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。

本发明还提供了用于治疗患者(优选人)的孤独症谱系障碍的方法，其包括向所述患者施用治疗有效量的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。

本发明还提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在制备治疗孤独症谱系障碍的药物中的用途。

本发明还提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在治疗孤独症谱系障碍中的用途。

附图简述

图1显示了用伐菲德司他(如本文和实施例1中所定义)治疗ASD患者攻击行为的效果，如实施例2中更详细描述的，其通过从访视1(基线，预处理)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的神经精神症状问卷(NPI)的4项激越/攻击(NPI A/A)子量表中统计学显著降低所示。数据表示为平均值±平均值标准误差(SEM)；p＝0.0098。

图2显示了用伐菲德司他(如本文和实施例1中所定义)治疗ASD患者攻击行为的效果，如实施例2中更详细描述的，如从访视1(基线，预处理)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的临床总体印象量表改善部分(CGI-I)评分的统计学显著降低所示。数据表示为平均值±平均值标准误差(SEM)；p＝0.0019。

图3显示了用伐菲德司他(如本文和实施例1中所定义)治疗ASD患者攻击行为的效果，如实施例2中更详细描述的，如通过从访视1(基线，预处理)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的临床总体印象量表严重性部分(CGI-S)评分降低所示。数据表示为平均值±平均值的标准误差(SEM)。

图4显示了伐菲德司他治疗ASD的功效，如实施例2中更详细描述的，如从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的总NPI(12项)评分降低所示。数据表示为平均值±SEM；p＝0.0019。

图5显示了伐菲德司他治疗ASD的功效，如实施例2中更详细描述的，从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的NPI非攻击性相关项目(8项)组合评分降低所示。数据表示为平均值±SEM；p＝0.0142。

图6显示了对于包括一个另外患者的ASD患者同期群组，在从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的临床总体印象量表严重性部分(CGI-S)评分中用伐菲德司他治疗的效果，如实施例2.4中更详细描述的。数据表示为平均值±平均值的标准误差(SEM)。