[发明专利]用于生产和处理无菌塑料容器的方法及装置

说明书

本发明涉及一种用于制造和处理无菌塑料容器的方法及装置，其中，热塑性材料制成的预制件在加热段的区域被加热，然后使用气压或液压被形成为容器；以及其中，预制件或容器或二者被灭菌并经过由壳体围封的至少一个低细菌区，其特征在于，壳体(2、2')具有外壳(3、3')和气锁腔(4、4')，穿过该气锁腔从低细菌区(1、1')抽取处理介质，同时，从外壳(3、3')的外部环境中抽取空气。

技术领域

本发明涉及一种用于生产和处理无菌塑料容器的方法及装置，其中，由热塑性材料制成的预制件在加热段的区域内被加热，然后通过气压或液压被形成为容器，并在其中预制件或容器或二者被灭菌并经过由壳体围封的至少一个低细菌区。

背景技术

诸如塑料瓶等的塑料容器主要使用诸如PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等热塑性材料制成的预制件制造。通过气压(吹塑压力)或液压(尤其是待填充流体的压力)将预制件形成所需的容器。

但是，在填充到成品容器中之前，必须对预制件和/或成品容器进行灭菌。为此，已知用灭菌剂处理预制件或容器的设备和方法。原则上，所有适合杀死微生物的介质都可以用作灭菌剂，尤其是诸如过氧化氢、臭氧和二氧化氯等的化学品。灭菌剂通常以灭菌蒸汽(气溶胶)的形式在约100-130℃的高温下使用。DE102010032336、EP1941913和EP2394950描述了此类设备和方法。

塑料容器或预制件的灭菌通常采用过氧化氢进行干法灭菌。不过，诸如臭氧或二氧化氯等的化学品也适用。然而，除了干法灭菌外，还可以考虑湿法灭菌，例如使用过氧乙酸。

如果预制件被灭菌(预制件灭菌)，则无需对成品塑料容器进行额外的灭菌。由于待灭菌的预制件表面比待灭菌的成品塑料容器的表面小，预制件灭菌也减少了灭菌剂的消耗。

干法灭菌的一个优点是可以对各种各样的瓶子和封口件类型进行灭菌。为此，将过氧化氢气溶胶分别喷洒到塑料容器或封口件中，并在容器或封口件表面冷凝后，通过供应无菌热空气再次清除。结果是容器和封口件表面干燥、无菌。塑料容器的外表面也可以用过氧化氢气溶胶进行灭菌。

过氧化氢气溶胶可以通过布置在塑料瓶内并恰好终止于瓶颈的下方的喷枪引入任何塑料瓶。气溶胶注入确保了瓶子中的所有区域都暴露于过氧化氢。即使是有带肋、压花和矩形的瓶子、以及具有高度结构化表面的瓶子的情况下也是如此。根据瓶子的形状和大小，灭菌过程中使用的过氧化氢在大约100℃的温度下进入未预热的塑料瓶，从而在瓶子内形成连续的灭菌膜。塑料瓶外部的灭菌是通过将过氧化氢直接喷洒在瓶壁上来执行的。随后通常会进行过氧化氢的无残留或至少低残留干燥，例如在干燥转盘或其他干燥和/或加热设备内进行干燥。另外，在瓶子运输过程中，通过标准的蒸发过程也可以实现对过氧化氢的无残留或至少低残留的去除。

EP2407417A1还描述了一种无菌塑料瓶的生产，其中预制件和/或塑料瓶用过氧化氢和无菌空气进行处理，以对预制件和/或塑料瓶进行灭菌。相应的处理单元容纳在隔离器的壳中，以便为处理介质提供密闭空间。

由于灭菌的结果，所使用的灭菌剂不仅可能触及待灭菌的预制件或成品塑料瓶，还可能流入不合需要并可能造成损坏的装置部位。甚至有可能使灭菌剂从装置泄漏到开放的工作区域。这可能会对直接暴露于灭菌剂的人的健康造成损害。

如果塑料瓶或预制件在灭菌后被进一步处理，并被输送至其他处理工位，诸如转运工位、鼓风工位或填装工位等，则还必须注意确保引入的任何灭菌剂不能从生产车间中泄漏。同样重要的是，塑料瓶的后续污染不能发生在各自的处理工位。因此，塑料瓶附近必须使用无菌条件，即必须避免微生物渗入这些区域。

因此在无菌区，在塑料瓶周围流动处理介质(诸如无菌空气等)是有用的。EP2407417A1也规定了此类措施。为此，在隔离器壳中产生自上而下定向的流动。处理介质经由供气喷嘴从上方进入隔离器壳，并经由集气管再次从下部区域排出。隔离器壳内的永久超压旨在确保不会发生外部污染。