[发明专利]靶向YKL-40的人类单克隆抗体

说明书

本发明涉及与YKL‑40特异性结合的单克隆抗体，在上述YKL‑40的表达高的情况下，与癌细胞的增殖及转移相关，对YKL‑40的单克隆抗体具有抑制癌细胞增殖及转移的效果，因此，本发明的单克隆抗体可以有效用于诊断、预防或治疗癌症。

技术领域

本发明涉及与YKL-40特异性结合的单克隆抗体、编码其的核酸分子、包含上述单克隆抗体的用于预防或治疗癌症的药物组合物以及包含上述单克隆抗体的用于诊断癌症的组合物。

背景技术

抗体为与特定抗原结合的免疫蛋白。在包括人类和小鼠在内的大部分哺乳动物中，抗体由重链多肽与轻链多肽配对形成。各个链由称为可变区(Fv)及恒定区(Fc)的2个区域形成。轻链及重链可变区包含分子的抗原结合决定基并参与与靶抗原的结合。恒定区限定抗体的组(或参考样品类型)(例如人免疫球蛋白G(IgG))，赋予称为效应器功能的一系列重要的功能特性，参与与多数Fc受体及Fc配体的结合。例如，抗体具有靶特异性、介导免疫效应机制的能力及长的血清半衰期等一些重要特性，因此用作强力的治疗剂。

噬菌体展示技术由英国的医学研究委员会(Medical Research Co uncil)于1990年首次开发，是通过制备人类抗体文库(library)并以抗体片段(Fab、ScFv)的形式在噬菌体的表面表达来筛选对特定抗原的抗体克隆的技术。提出了可从pot抗体文库系统中筛选与抗原特异性反应的所有种类的人类重组单克隆抗体的可能性，因此在利用噬菌体展示抗体技术的情况下，可以获得能够应用于体内诊断或治疗的多种抗体片段(Fab或ScFv形式)。

相关现有技术文献为美国授权专利第7670599号。

发明内容

技术问题

本发明的目的在于，提供与YKL-40特异性结合的单克隆抗体。

本发明的再一目的在于，提供编码上述单克隆抗体的核酸分子。

本发明的还有一目的在于，提供包含上述核酸分子的重组表达载体。

本发明的另一目的在于，提供由上述重组表达载体转化的转化体。

本发明的又一目的在于，提供包含上述单克隆抗体作为有效成分的用于预防或治疗癌症的药物组合物。

本发明的又一目的在于，提供包含上述单克隆抗体作为有效成分的用于诊断癌症的组合物。

技术方案

为了实现上述目的，本发明提供与YKL-40特异性结合的单克隆抗体。

在本发明的一实施例中，上述单克隆抗体可以包含：(a)重链可变区，包含由序列5的氨基酸序列组成的CDR1、由序列6的氨基酸序列组成的CDR2以及由序列7的氨基酸序列组成的CDR3；以及(b)轻链可变区，包含由序列11的氨基酸序列组成的CDR1、由序列12的氨基酸序列组成的CDR2以及由序列13的氨基酸序列组成的CDR3，或者可以包含：(a)重链可变区，包含由序列8的氨基酸序列组成的C DR1、由序列9的氨基酸序列组成的CDR2以及由序列10的氨基酸序列组成的CDR3；以及(b)轻链可变区，包含由序列14的氨基酸序列组成的CDR1、由序列15的氨基酸序列组成的CDR2以及由序列16的氨基酸序列组成的CDR3。

在本发明的一实施例中，上述单克隆抗体可以包含：(a)重链可变区，由序列1的氨基酸序列组成；以及(b)轻链可变区，由序列3的氨基酸序列组成，或者可以包含：(a)重链可变区，由序列2的氨基酸序列组成；以及(b)轻链可变区，由序列4的氨基酸序列组成。

在本发明的一实施例中，上述单克隆抗体可以为人源化抗体。

并且，本发明提供编码上述单克隆抗体的核酸分子。