[发明专利]通风的假体衬垫

说明书

一种假体衬垫(300)，具有将假体衬垫(300)的内部空间(305)与外部(E1)连通的通风结构(312)，从而允许空气和湿气在其间转移。假体衬垫(300)包括面对层(316)，其限定了衬垫(300)的内部空间(305)的至少一部分周边，并形成了包括多个延伸穿过其中的孔的带孔图案(326)。缓冲层(312)与面对层(316)并列且形成格子结构，其包括与面对层(316)的带孔图案(326)连通的多个空隙。

技术领域

本公开涉及医疗器械，例如假体或矫形器械。一个示例性的实施例是衬垫、套筒或脚垫，它们在本文中统称为“衬垫”，用于假体器械系统中的悬挂舒适性。示例性的实施例由弹性格子结构和实心层形成，其创建了一种通风的结构，允许空气和湿气从衬垫的内部空间转移到外部或周围的衬垫。

背景技术

衬垫已经广为人知，其用作残肢和假体接受腔之间的接口，允许使用者舒适且安全地佩戴假体接受腔和附接在其上的假体，例如假肢。衬垫例如可在残肢的末端和假体接受腔之间提供缓冲，从而在使用者的重量于使用过程中施加到假体接受腔的硬质部件上时避免在肢体上产生压力点。衬垫还可以另外提供沿着残肢和假体接受腔内的改进的压力分布。在真空悬挂式假体系统中，衬垫还可以保护残肢免于长时间暴露在高真空中。

聚合材料、特别是弹性材料通常用于构造衬垫。例如，可以使用与人体组织天然相容且耐液体和细菌的医用级硅胶，从而降低感染的风险。尽管透气性受到限制，但这些衬垫在每次使用后通常可保持新鲜的和无异味的，并且即使反复使用也具有持久的强度和厚度。然而，很多衬垫在重复使用后可能达不到这样的预期效果，这取决于使用者的特性。

对于构造衬垫来说弹性材料可能是优选的，这是因为它具有与残肢相符的固有弹性，然而这并非限制性的。衬垫的弹性可进行定制，以抑制不同方向(例如轴向)上的弹性，但相对于一个方向(例如轴向)在另一个方向(径向)上增强弹性。

通常，衬垫是通过在阳模和阴模之间模制弹性材料，由此形成可紧密包裹残肢的弹性材料的实心层来构造。弹性材料可被挤压成预定的形状。衬垫通过模制或挤压制成具有固定的横截面轮廓，无需调整模制件或挤压件的轮廓。

这种固定的横截面轮廓通常是一种弹性材料的固体件，它既不透气又不透液，并且固体层凝聚式地形成一个整体。为了对残肢提供足够的缓冲和保护，这种衬垫通常包括相对较厚的流体不可渗透的弹性材料层。可以在衬垫的远端增大厚度，以在衬垫的其中使用者的重量对假体接受腔最为明显的位置点处提供额外的缓冲。

因为衬垫是由弹性材料的单一壁或实心层构成，通常由倒入模具中或挤压成型的液态树脂形成或固化，所以该材料可在整个衬垫主体上具有均匀的特性，或者在衬垫的各个部件之间具有简化的特性(例如，厚度呈一定锥度)。在2003年9月30日授权的美国专利6,626,952中可以找到用于制造衬垫的方法的示例，而在2000年10月24日授权的美国专利6,136,039中可以找到具有多部件或多特性的衬垫的示例。

一种常见的做法是将纺织材料附接到衬垫的外表面上，该纺织材料具有可在特定位置处提供定制的或所需的特征的限定特性。实心弹性层可在纺织材料上固化，这需要预处理步骤，例如缝纫和成型，以便具有所需的特性。这种耗时且高成本的预处理步骤的一个示例是缝合织物管中的远端接缝，以将织物管成型为衬垫形状。在衬垫中可以设置其他部件，例如硬的远端帽。

将织物缝合和固定到弹性材料的衬垫主体和附加的衬垫部件上可能会在衬垫被使用者佩戴并压在硬质的接受腔上时产生压力点。如2017年9月26日授权的美国专利9,770,891中所述，已进行了研究来将此类影响降至最低。尽管如此，仍需要可简化用于将此类织物或其他部件提供到衬垫主体上的工艺，由此进一步最小化压力点。