[发明专利]血管内线圈及其制造方法

说明书

公开了具有扭转的8字形形状的血管内线圈的示例实施例。血管内线圈包括：第一环；第二环；以及屈折区域，其中第一环的一部分过渡到第二环的一部分中。第二环围绕与第一环的纵向轴线平行的轴线旋转，以产生扭转的8字形形状。扭转为血管内线圈的填充行为增加了更多的随机性和可变性。增加的随机性和可变性使扭转的8字形线圈能够比其它常规栓塞线圈更好地填充不规则形状的动脉瘤的空隙。

背景技术

动脉瘤和其它类似血管疾病的治疗通常涉及将血管内线圈放置在动脉瘤或其它血管结构的空间内。在动脉瘤中，这个空间通常是球状的。然而，在某些情况下，其可以是椭圆的或可具有两个或更多个小叶状突起(通常称为双叶或多叶动脉瘤)。常规的线圈系统具有各种形状和类型的线圈，例如框架线圈、填充线圈和修整(finishing)线圈。

框架线圈通常是放置在动脉瘤内的第一线圈并且具有复杂的或三维的形状，其设计成配合在由动脉瘤形成的空间内。框架线圈可用于执行以下功能：(1)在动脉瘤的范围内提供稳定的框架，后续线圈可放置到该框架中；(2)在动脉瘤的颈部提供足够的环覆盖；以及(3)防止环穿过动脉瘤的中心(这可在动脉瘤内产生需要额外的导管操作的隔室，从而延长了手术时间并增加动脉瘤破裂的风险)。

另外，在一些情况下，希望框架线圈在微导管内以最小或可接受的低摩擦来递送。许多框架线圈具有球状形状，其可在治疗球状动脉瘤时执行这些功能；然而，当动脉瘤是非球状的(例如椭圆的或双叶的)时，它们通常不适用。其它框架线圈具有配合在非球状动脉瘤内的复杂形状；然而，这样的线圈通常由布置有独立轴线的环构成，并且设计成受动脉瘤本身的约束。这种类型的形状导致具有显著势能的框架线圈。这意味着在其不受约束的状态下，框架线圈往往会扩张得远远超出动脉瘤的尺寸，并因此当在空间中受约束时将力直接传递到动脉瘤壁。尽管这种力可能不足以伤害动脉瘤壁，但其会使框架线圈处于在放置后续线圈时容易移动的状态。很多时候，这样的线圈会移位并可能引起环突出到载瘤动脉中，这需要辅助治疗和/或紧急治疗。此外，一些框架线圈的复杂形状通常会增加在它们通过微导管递送时产生的摩擦力。

具有复杂3D形状的血管内线圈，无论它们是框架线圈、填充线圈还是修整线圈，都不能很好地填充各种不规则形状的和多叶的动脉瘤，因为它们设计和热定形成形成非常特定的3D形状。因而，当动脉瘤的形状与线圈的复杂形状没有很好地匹配时，常规的复杂形状的血管内线圈可留下未填充的动脉瘤区域或容积。可理解的是，随机选择的复杂形状的线圈可能将不规则形状的动脉瘤填充到合理的可接受的程度。然而，正确设计和工程化的血管内线圈能够可预测且可靠地填充任何形状不规则的动脉瘤，并从而使成功手术更少依靠运气。因此，需要的是一种血管内线圈，其将以可预测、可靠和基本完整的方式填充任何不规则形状动的和多叶的动脉瘤。

发明内容

公开了具有扭转的8字形形状的血管内线圈的示例实施例。血管内线圈包括：第一环；第二环；以及屈折区域(inflection region)，其中第一环的一部分过渡到第二环的一部分。

第二环围绕第一轴线旋转第一旋转度数。第一轴线基本上平行于第一环的主轴线。第一旋转度数可在5-90度之间。在一些实施例中，第一旋转度数是45度。血管内线圈的第一环和第二环可以8字形图案布置。

第二环可进一步围绕第二轴线旋转第二旋转度数。第一轴线和第二轴线彼此不平行，但都位于第一环的主平面上，该主平面是第一环设置的平面。第二环的第二旋转度数可具有5-45度之间的范围。这导致第二环围绕8字的纵向轴线扭转，同时也从相同的参考轴线偏移一定角度。

在一些实施例中，第二环可具有在第二环的主平面上方和在其下方起伏(dip)的波状追踪图案。追踪图案可在多个位置断开并穿过第二环的主平面。血管内线圈还可具有：具有第一横截面的第一环和具有第二横截面的第二环。第一横截面和第二横截面可相同或它们可不同。横截面可具有正圆、多边形或椭圆的形状。第二环也可由直径小于第一环的线材的线材制成。