[发明专利]艾司氯胺酮的鼻内施用

权利要求书

1.一种方法，包括：

向人类患者鼻内施用包含艾司氯胺酮的药物组合物，其中所述组合物以一次或多次喷雾从具有尖端的鼻内装置施用，所述尖端具有从其中排出所述药物组合物的孔口，其中单次喷雾形成完整的椭圆形或圆形喷雾锥，其中：

当在距离所述装置的所述尖端6cm处水平相交时，所述喷雾锥的垂直横截面的特征在于喷雾图案具有在约15mm至约85mm范围内的最大直径、在约10mm至约60mm范围内的最小直径以及在约1至约2.5范围内的椭圆度比；

当与所述装置的所述尖端垂直相交时，所述喷雾锥的三角形水平横截面的特征在于羽流几何形状具有在约20度至约120度范围内的角度以及在约10mm至约90mm范围内的在距所述装置的所述尖端30mm处测量的宽度；并且/或者

当在距离所述装置的所述尖端6cm处测量时，所述喷雾锥具有液滴尺寸分布，其中按体积计90％的液滴具有在约30μm至约90μm范围内的直径，50％的液滴具有在约15μm至约55μm范围内的直径，并且10％的液滴具有在约7.5μm至约35μm范围内的直径。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述喷雾图案具有在约35mm至约60mm范围内的最大直径、在约25mm至约45mm范围内的最小直径以及在约1至约1.8范围内的椭圆度比；所述羽流几何形状具有在约45至约95度范围内的角度以及在约25mm至约65mm范围内的在距所述装置的所述尖端30mm处测量的宽度；并且/或者90％的液滴具有在约50μm至约75μm范围内的直径，50％的液滴具有在约27μm至约45μm范围内的直径，并且10％的液滴具有在约15μm至约25μm范围内的直径。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述患者需要治疗选自以下的疾病或障碍：抑郁症、创伤后应激障碍、双相障碍、强迫症、自闭症、疼痛或药物依赖性，并且施用治疗有效量的所述药物组合物以缓解所述疾病或障碍的一种或多种症状。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述疾病或障碍是抑郁症。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述抑郁症是重性抑郁障碍。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述抑郁症是难治性抑郁症。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的方法，其中所述患者患有自杀意念。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中向所述患者施用约28mg至约112mg的艾司氯胺酮。

9.根据权利要求8所述的方法，其中向所述患者施用约40mg至约100mg的艾司氯胺酮。

10.根据权利要求8所述的方法，其中向所述患者施用约56mg至约84mg的艾司氯胺酮。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中单次喷雾含有约14mg的艾司氯胺酮。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述药物组合物在20℃至25℃处具有约1.7cp的粘度。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述药物组合物具有约60mN/m的表面张力。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中基于所述药物组合物、水、柠檬酸、EDTA和氢氧化钠的总体积，所述药物组合物包含浓度在约160mg/mL至约163mg/mL范围内的盐酸艾司氯胺酮，其中所述药物组合物的pH为约4.0至约5.5。

15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述单次喷雾形成完整的圆形喷雾锥。