[发明专利]药物施用系统的互连在审

专利信息
申请号: 202080081787.2 申请日: 2020-09-24
公开(公告)号: CN114728134A 公开(公告)日: 2022-07-08
发明(设计)人: G·J·巴科斯;M·A·巴拉塔;Y·窦;J·L·哈里斯;E·L·休伯特;M·A·卡皮尔;P·克鲁勒维奇;W·J·N·勒军;D·佩雷斯;W·菲利普斯;F·E·谢尔顿四世;H·严 申请(专利权)人: 杨森制药公司
主分类号: A61M5/50 分类号: A61M5/50;G16H40/40
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 丁辰;李啸
地址: 美国新*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 药物 施用 系统 互连
【说明书】:

总体上,提供药物施用系统的互连。在示例性实施方案中,药物施用装置和远程定位的服务器可建立用于该装置和该服务器之间的无线通信的唯一密钥。该药物施用装置可被配置成感测与该装置和药物中的至少一者相关的信息,并且可被配置成使用存储在该装置的存储器中的该密钥来使指示所感测信息的数据匿名化。该药物施用装置还可被配置成使用该密钥来对从该服务器接收的数据进行解密。

技术领域

本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的系统和施用方法,以及与该系统相关联的另外的方法。

背景技术

药用产品(包括大分子药品和小分子药品,下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用,以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何,当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如,必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框,有时关于先前剂量或其它药物的剂量进行考虑。此外,必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而,该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用,例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。

关于如何向患者施用药物,存在可使用的各种剂型。例如,这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼用、鼻用、局部和栓剂形式。

这些剂型可经由药物施用装置直接向患者施用。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置,包括:针筒、注射装置(例如,自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。

期望监测与以各种剂型施用于患者的药物相关的指导原则的符合性。这可以确保遵循正确的程序,并且避免采用不正确的和潜在的危险方法。另外,这还可实现对患者施用药物的优化。

另外,与患者的病史、当前医疗状况和/或治疗处理诸如药物施用装置的使用相关联的数据,可包括通常仅在患者与适当的医疗专业人员之间共享的私人敏感信息。数据加密允许以安全的匿名方式在用户与计算机系统之间共享数据。数据加密可使用基于密钥的密码系统来执行,以确保可共享诸如私人医疗数据的数据,而没有将数据的性质或内容暴露于非预期用户的风险。基于密钥的密码系统使得能够使用公共密钥/私有密钥架构进行安全数据传输,使得任何人都可使用公共密钥对数据进行加密,但是加密数据只能通过接收方的私有密钥进行解密。然而,由于任何数量的因素,诸如患者不熟悉患者控制的装置以及需要以及时的方式传达医疗相关信息以避免对患者造成伤害,因此可能难以恰当地设置装置以实现有效通信。

患者通常根据指导施用药物,但通常在没有关于药物的施用的任何种类的通知或反馈的情况下这样做。因此,患者可能会忘记施用药物和/或可能会基于患者对指导的理解不正确地施用药物和/或可能会在对他们自己的生理状况没有任何认知的情况下这样做。不正确地施用药物或未能遵循医疗专业人员的指导可能对患者造成严重的、甚至危及生命的后果。

施用药物的患者可能会经历与施用药物相关联的不良副作用或不利临床结果,并且通常必须发起与开出药物的适当医疗专业人员的通信,以便讨论可减轻患者正在经历的副作用或不利病症的另选的药物、药物施用装置和/或指导。患者可能会延迟向适当医疗专业人员提供反馈,这可能会加重患者可能正在经历的不良病症;可能会无意中不报告相关信息;和/或可能会对用可减轻患者正在经历的问题的新的药物剂量或递送时间表设置来调整或重新配置患者的药物施用装置造成附加延迟。

此外,患有给定病症的大量患者表示用于累积关于生理响应的数据的潜在有用资源。然而,难以收集所有这种数据,因此可能会错过可能的趋势和相关性。

发明内容

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