[发明专利]具有水凝胶涂层的球囊导管

说明书

本发明涉及一种用于引入到人体或动物体的血管系统中的球囊导管(1)，所述导管具有纵向延伸的轴(2)，其中，该球囊导管(1)包括远侧部分(A)，在该远侧部分中布置有球囊(3)，该球囊(3)能够通过穿过管腔(9)供应流体而扩张，该管腔(9)延伸穿过轴(2)，其中，该球囊导管(1)的远侧尖端(8)设置有包括水凝胶(7)的涂层。本发明提供了一种能够容易地穿过血管中的收缩区域的球囊导管(1)。

技术领域

本发明涉及用于引入人体或动物体的血管系统中的球囊导管，所述导管设置有纵向延伸的轴，其中，球囊导管具有远侧部分，在该远侧部分中布置有球囊，该球囊能够通过穿过管腔供应流体而扩张，该管腔延伸穿过轴。

背景技术

如今使用球囊导管成为在日常临床实践中的标准做法。在血管内介入的背景下，它们的使用通常涉及将收缩的血管区域加宽，例如通过球囊导管本身或与其他医疗装置(诸如可扩张球囊支架等)组合。在经皮腔内血管成形术的情况下，球囊导管经由导丝和引导导管被导航至狭窄部位，并且通过施加加压流体(大约4巴至12巴)来扩张。存在于狭窄区域中的沉积物被压入血管壁中。此外，支架(血管内置假体)可被放置在适当位置以保持血管永久畅通。为了防止由于扩宽部位的血管收缩过度生长而再次发生狭窄，药物洗脱球囊导管也可以被投入使用，其被设计成在扩张期间在血管收缩部位处分配药物(诸如紫杉醇等)。当治疗已经完成并且球囊随后处于塌缩状态时，将球囊导管从血管系统撤出并且移除。

腹股沟中的股动脉经常被选择作为用于球囊导管以及其他导管的进入点，例如用于将支架放置到或将其他植入物插入到血管系统中。至少部分地，股动脉相对靠近表面延伸，并且由于该原因，对于治疗医师是容易进入的。此外，具有大外径的相对大管腔的导管能够经由股动脉(腹股沟动脉)插入。

由于导管从进入部位至目标位置(该目标位置可以是例如在心脏或大脑的区域中)必须被推进相对长的距离的事实，低摩擦阻力是有利的。已知经尿道弗利导管(Foley-Kathetern)在紧临使用之前涂覆有一种水凝胶，所述水凝胶在插入尿道时增加了导管的润滑性。同时，尿道本身通常提供有水凝胶。然而，在这些应用中所使用的导管不意味着被插入到血管系统中；用水凝胶预涂层通常不被应用于血管系统导管。

在一些情况下，球囊导管也是从现有技术(例如公开WO 2017/139357A1)已知的，其中，球囊本身已经设置有水凝胶涂层，其中，活性物质已经被嵌入水凝胶涂层以经由球囊而被施加。然而，在这种情况下，水凝胶并不用作增加球囊导管的润滑性的手段，而是用作待递送的药物的基质。

发明内容

基于上文描述的现有技术，因此本发明的目的是提供一种球囊导管，该球囊导管可以特别好地被推进至目标位置，甚至经过相对长的距离，并且穿过窄管腔的血管。

如本发明所提出的，这个目的是通过提供一种有待引入人体或动物体的血管系统中的球囊导管来实现的，所述导管具有纵向延伸的轴，其中，球囊导管包括远侧部分，在远侧部分中布置有球囊，该球囊能够通过穿过管腔供应流体而扩张，该管腔延伸穿过轴，其中，球囊导管的远侧尖端设置有包括水凝胶的涂层。

与以上描述的球囊导管相比，水凝胶因此被施加到根据本发明的球囊导管的远侧尖端而不是或至少不是主要地施加到球囊本身上。施加到远侧尖端确保即使在血管系统中出现狭窄通道时也可以容易地推进球囊导管。在穿过此类收缩区域时，施加到球囊导管的远侧尖端的水凝胶反而被进一步向近端移动或推动，从而导致球囊导管在远端具有特别好的润滑性。

水凝胶可以以此类方式施加：其最初保持定位于球囊导管的远侧尖端。当水凝胶在球囊导管插入血管期间与血液接触时，其由于吸水而溶胀并且形成高度润滑的凝胶，其中，部分胶溶并且因此可能发生凝胶至溶胶转变。

作为施加水凝胶的结果，不仅促进球囊导管在血管中的推进，而且促进球囊导管插入至插入辅助件或引入器护套中，插入辅助件或引入器护套通常放置在股动脉区域中。此类导管引入器或护套通常由塑料材料制成并且经常设置有必须首先被球囊导管穿透以向前推动的膜。