[发明专利]一种用于降低导管相关尿路感染的抗菌涂层尿道塞

说明书

本文公开的实施方案涉及抗微生物涂层尿道塞，用于减少导管相关尿路感染(“CAUTI”)。尿道塞配置为接合导尿管，并且包括塞体，塞体限定截头锥体形状；内腔，内腔配置为接纳导尿管；以及狭缝，狭缝纵向延伸并且从内腔延伸至塞体的侧表面。尿道塞还包括纹理化表面和涂层中的至少一个，纹理化表面和涂层中的至少一个布置在外表面上并且配置为减轻微生物附着。塞体的远侧部分配置为在尿道口内适配，以在塞体的侧表面与尿道口之间形成密封。尿道塞包括涂层、纹理化表面等，提供保护以防止可能引起导管相关尿路感染的微生物的腔外迁移。

优先权

本申请要求2019年12月11日提交的美国临时申请第62/946,871号的优先权，该申请通过引用整体并入本申请。

发明内容

简而言之，本文公开的实施方案涉及减少导管相关尿路感染(“CAUTI”)的抗微生物涂层尿道塞(urethral plug)。医院感染(“HAI”)，例如导管相关尿路感染，对患者是有害的，并且在治疗这些额外的并发症时还产生额外的成本。所有导管相关尿路感染中三分之二是由于腔外细菌迁移或细菌从Foley导管外部爬入尿道导致的。目前可用的一些导尿管可包括各种涂层，这些涂层在润湿时具有抗微生物性能并可以减轻导管相关尿路感染。这些涂层基本上设置在导管的整个长度上，但也可能增加这些器械的成本。这些额外的成本可能会阻碍使用，从而使诸如导管相关尿路感染等的医院感染持续存在。

本文公开了用于在插入导尿管之后将塞子施加到尿道口以在其间形成密封并减轻腔外细菌迁移的装置和方法。塞子包括涂层、纹理化表面，或其组合等，进一步减轻尿道入口处的微生物迁移。有利地，本文公开的实施方案可以与带涂层的导尿管结合使用，改进针对导管相关尿路感染的保护。此外，本文公开的实施方案可以与不带涂层的导管一起使用以降低成本、提高使用率，并且仍然提供针对导管相关尿路感染的有效保护。

本文公开的实施方案包括尿道塞，尿道塞配置为接合导尿管并减轻尿路感染。尿道塞包括塞体，塞体限定截头锥体形状(frustum shape)，并且具有内腔，内腔配置为接纳导尿管，狭缝，狭缝纵向延伸并且从内腔延伸至塞体的侧表面，狭缝配置为允许导尿管穿过其中，纹理化表面和涂层中的一个，纹理化表面和涂层中的一个布置在外表面的一部分上并且配置为减轻微生物附着，以及远侧部分，远侧部分配置为在尿道口内适配，以在塞体的侧表面与尿道口之间形成密封。

在一些实施方案中，尿道塞还包括近侧部分，近侧部分配置为保持在尿道口的外部。尿道塞还包括近端和远端，近端限定第一直径，并且远端限定第二直径，第二直径小于第一直径。第一直径在3mm至30mm之间，并且第二直径在2mm至10mm之间。第一直径是10mm，并且第二直径是4mm。纹理化表面包括超疏水(superomniphobic)纹理、纳米锥纹理、超疏水(superhydrophobic)涂层、氧化锰/聚苯乙烯(MnO₂/PS)纳米复合物、氧化锌/聚苯乙烯(ZnO/PS)纳米复合物、沉淀碳酸钙、碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、氟化硅烷或含氟聚合物涂层中的一个。涂层可以包括水凝胶涂层、抗微生物涂层如银离子涂层和/或氯己定涂层、抗生素涂层、药物涂层或任何其他适于使医院感染最小化并改善患者舒适度的涂层中的至少一个。根据一个实施方案，抗微生物涂层可以是获自Bactiguard Holding AB的BBACTI-防感染涂层。塞体适合由柔顺材料形成，柔顺材料包括聚氯乙烯、聚氨酯、“记忆泡沫”、硅橡胶、泡沫橡胶、乳胶或柔顺聚合物中的一个。尿道塞还可以包括拉片，拉片联接至塞体的近侧部分，并且配置为便于抓握尿道塞。

本文还公开了一种用于减轻与导尿管相关的尿路感染的方法，其包括：提供尿道塞，尿道塞配置为接合导尿管，尿道塞具有塞体，塞体包括侧表面、近端以及远端，远端配置为在尿道口内适配，内腔，内腔从近端延伸至远端，并且配置为接纳导尿管，以及狭缝，狭缝纵向延伸并且从内腔延伸至塞体的侧表面。将导尿管的一部分插入穿过狭缝，并由塞体的内腔接纳，以及向远侧推动塞体直到远侧部分进入尿道口并且塞体在导尿管与尿道口之间形成密封。