[发明专利]用于血液的超滤的系统在审

专利信息
申请号: 202080086354.6 申请日: 2020-10-06
公开(公告)号: CN114845749A 公开(公告)日: 2022-08-02
发明(设计)人: 克里斯蒂安·瓦尔蒂亚 申请(专利权)人: 甘布罗伦迪亚股份公司
主分类号: A61M1/16 分类号: A61M1/16;A61M1/34;A61M1/36;A61M60/113;A61M60/247;A61M60/37;A61M60/438;A61M60/837;A61M60/851;A61M60/279;A61M60/109
代理公司: 隆天知识产权代理有限公司 72003 代理人: 石海霞
地址: 瑞典*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 血液 超滤 系统
【说明书】:

一种血液超滤系统包括血液过滤器(12),该血液过滤器(12)具有由半透膜(12c)分隔开的第一隔室(12a)和第二隔室(12b)。血液输入管线(10a)和血液输出管线(10b)与第一隔室(12a)流体连通地连接。流出物管线(10c)与第二隔室(12b)流体连通地连接。蠕动泵(14)被布置为与第一管线区段和第二管线区段重复地接合。在第一布置中,第一管线区段是血液输入管线(10a)或血液输出管线(10b)的一部分,而第二管线区段是流出物管线(10c)的一部分。在第二布置中,第一管线区段是血液输入管线(10a)的一部分,而第二管线区段是血液输出管线(10b)的一部分。该系统可通过蠕动泵(14)操作,以泵送血液通过血液过滤器(12)并控制血液过滤器(12)中超滤液的提取。

技术领域

本公开涉及医学处理领域,特别涉及去除人或动物对象中过多的流体(例如,血液中的水分),也称为超滤。

背景技术

超滤(UF)涵盖多种膜过滤技术,其中静水压力迫使液体抵靠半透膜。

在血液处理中,UF通常表示从血浆中去除水分的过程。血液通过血液过滤器的血液侧,并通过半透膜产生压力梯度。压力梯度迫使流体通过膜的孔。这些孔从血浆中过滤电解质和中小尺寸的分子。与血浆相比,从过滤孔输出的超滤液缺少血浆蛋白和血浆的细胞成分。

体液超量(fluid overload)是肾功能永久性丧失(也称为慢性肾病(CKD))患者中的常见问题。慢性肾病可能发展为终末期肾衰竭(CKD5),此时患者必须接受透析治疗或进行肾移植才能存活。据报道,超过20%的CKD5患者的主要问题是体液超量。

即使CKD患者尚未达到终末期肾衰竭,也可能开始透析治疗以应对患者的体液超量。然而,通常希望尽可能长时间地推迟透析治疗。此外,为了患者的方便和降低治疗成本,优选的是通过腹膜透析(PD)而不是血液透析(HD)开始透析治疗。然而,在明显体液超量的CKD患者中,PD的UF容量可能不足够高。此外,进行PD的CKD患者可能被迫转变为HD,因为PD的UF容量可能随着时间而减小。另一个常见的问题是,进行HD的CKD患者可能难以通过定期治疗计划(例如,每周2-3个治疗期)来达到和/或维持给定的体液状态,导致治疗期之间的体液状态的大幅波动,并且增加了透析中并发症(例如,低血压)的风险。

因此,普遍需要一种用于去除人或动物对象中过量的流体的简单且具有成本效益的系统,以作为透析治疗的替代或补充。这种系统可用于延长需要为CKD患者启动透析治疗的时间,推迟CKD患者需要从PD切换到HD的时间点、改善CKD患者在治疗期之间和治疗期开始时的体液平衡等。

这种系统还可用于治疗患有心肾综合征(CRS)、肝肾综合征(HRS)、肺病和其他导致体液超量的机能不全的患者。例如,患有充血性心力衰竭(CHF)的患者经常因体液超量而住院。

WO2004/026364公开了一种超滤装置,该超滤装置适于佩戴在患者身体的一部分上。该装置包括血液过滤器、从患者的第一血管通向血液过滤器的血液入口管、以及从血液过滤器通向患者的第二血管的血液出口管。血液泵迫使患者的血液通过血液过滤器。通过血液过滤器的定制设计和血液过滤器下游的流动阻力,在血液过滤器中产生跨膜压力,使过量的流体与血液分离并流入排放袋,该排放袋连接到血液过滤器上的滤液出口。US2004/0054315中公开了一种类似的装置,该装置还提出在滤液出口与排放袋之间定位专用的UF泵,并操作UF泵以从血液过滤器中抽取过量的流体,从而实现对UF速率更精确的控制。

US2006/0122552公开了一种超滤装置,该超滤装置包括血液路径,该血液路径延伸通过血液过滤器并且包括分别在血液过滤器上游和下游的第一血液泵和第二血液泵。第三泵布置在从血液过滤器上的滤液出口延伸到排放袋的管道上。对泵进行控制以使第一血液泵的泵送速率等于第二血液泵和UF泵的泵送速率之和。

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