[发明专利]伴随诊断用生物标志物组合物及包含其的伴随诊断用试剂盒

权利要求书

1.一种伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，包含补体C7，用于预测PD-1免疫检查点抑制剂及PD-L1免疫检查点抑制剂中的一种以上的免疫检查点抑制剂对于癌细胞的反应性。

2.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，上述伴随诊断用生物标志物组合物还包含选自由HRG、AZGP1、补体C5、IHKV4-1、MAN1A、A2M、SPP1及HYOU1组成的组中的一种以上的生物标志物。

3.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，通过定量分析测定上述补体C7的蛋白质量。

4.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，上述补体C7的蛋白质量通过选自由蛋白质质谱、蛋白质芯片分析、免疫测定法、配体结合测定、基质辅助激光解析电离飞行时间质谱分析、表面增强激光解吸电离飞行时间质谱分析、放射线免疫分析、放射线免疫扩散法、Ouchterlony免疫扩散法、火箭免疫电泳、组织免疫染色、补体固定分析法、二维电泳分析、液相色谱-质谱分析、液相色谱串联质谱、免疫印迹及酶联免疫吸附试验组成的组中的一种方法测定。

5.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，与对于通过上述PD-1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗并未显示出效果的非反应患者组相比，在对于通过上述PD-1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗显示出效果的反应患者组中，上述补体C7的蛋白质的量减少。

6.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，与对于通过上述PD-1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗显示出效果的反应患者组相比，在对于通过上述PD-1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗并未显示出效果的非反应患者组中，上述补体C7的蛋白质的量增加。

7.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，与对于通过上述PD-L1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗并未显示出效果的非反应患者组相比，在对于通过上述PD-L1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗显示出效果的反应患者组中，上述补体C7的蛋白质的量减少。

8.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，与对于通过上述PD-L1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗显示出效果的反应患者组相比，在对于通过上述PD-L1免疫检查点抑制剂的抗癌治疗并未显示出效果的非反应患者组中，上述补体C7的蛋白质的量增加。

9.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，上述补体C7的蛋白质量的截断值在100μg/mL至110μg/mL的范围内。

10.根据权利要求9所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，在上述补体C7的蛋白质量为上述截断值以上的情况下，上述PD-1免疫检查点抑制剂对于上述癌细胞的反应性低。

11.根据权利要求9所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，在上述补体C7的蛋白质量小于上述截断值的情况下，上述PD-1免疫检查点抑制剂对于上述癌细胞的反应性高。

12.根据权利要求9所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，在上述补体C7的蛋白质量为上述截断值以上的情况下，上述PD-L1免疫检查点抑制剂对于上述癌细胞的反应性低。

13.根据权利要求9所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，在上述补体C7的蛋白质量小于上述截断值的情况下，上述PD-L1免疫检查点抑制剂对于上述癌细胞的反应性高。

14.根据权利要求1所述的伴随诊断用生物标志物组合物，其特征在于，上述伴随诊断用生物标志物组合物从选自由血液、血清、血浆及组织组成的组中的一种中提取。