[发明专利]用于免疫分析系统的选择性白细胞裂解

说明书

一种具有选择性白细胞(WBC)裂解的试纸条，用于WBC内容物的释放和红细胞(RBC)的捕获与保留，允许用于快速清除和结果判读，并在早期时间点获得更准确的结果，因为缺乏由RBC裂解的的背景红色血红素颜色引起的红色干扰。去除红色干扰提高试纸条的目视和数字判读，例如免疫分析测试的试纸条。该试纸条同时改善了WBC胞内蛋白和RBC胞外蛋白的检测，如MxA和CRP、MxA和PCT、MxA和HNL、以及MxA和IL‑6、MxA和髓样细胞(sTREM‑1)、MxA和血管生成素2、MxA和血管内皮生长因子(VEGF)或其可溶性血管内皮生长因子受体‑1(sVEGFR1)，MxA和肝素结合蛋白(HBP)或其他组合。

背景技术

技术领域

本发明属于免疫分析系统领域。更具体地说，本发明涉及具有选择性或优先的白细胞裂解的免疫分析系统。

相关技术

大多数全血免疫分析系统使用各种过滤器阻止所有血细胞(包括红细胞和白细胞)，仅允许血清或血浆通过进行检测。虽然这一方法是有效的，但它不适用于同时检测细胞内白细胞蛋白质和细胞外血清或血浆成分的系统。在传统的分析中，全血样本中的所有血细胞都会被裂解，释放出细胞内白细胞蛋白质和红细胞血红素(heme)，血红素加深了试纸条红色的红色背景，这会减慢测试结果的速度并使结果模糊，该结果利用目视判读或使用电子读取仪读取。传统的读取仪已经采用了各种技术来克服红色背景，主要是通过物理上保留所有血细胞，而只允许血清或血浆通过进行蛋白质检测。

发明内容

一种同时进行细胞内白细胞(WBC)蛋白质和血清蛋白质检测的免疫分析方法。

一种具有选择性白细胞(WBC)裂解的试纸条，用于WBC内容物的释放和红细胞(RBC)的同时捕获和保留，因为缺乏由RBC裂解的背景红色血红素颜色引起的红色干扰，所以可以降低背景影响，更快地进行清除和结果判读，并在早期时间点获得更准确的结果。去除红色干扰提高试纸条(如免疫分析试纸条)的目视判读和数字判读。该试纸条同时提高WBC胞内蛋白和RBC胞外蛋白的检测，如MxA和CRP、MxA和PCT、MxA和HNL、MxA和IL-6、MxA和髓样细胞(sTREM-1)、MxA和肝素结合蛋白(HBP)或其他胞内蛋白和胞外蛋白的组合。

在本发明的一个实施例中，免疫分析测试的试纸条具有吸收垫、血液分离垫、结合垫和膜垫，所有这些垫都粘附至背衬卡(backing card)。吸收垫与血液分离垫重叠。血液分离垫与结合垫重叠，且结合垫与膜垫重叠。试纸条的相邻垫之间不存在间隙。白细胞的选择性裂解发生在吸收垫上，并且红细胞的任何裂解和相关血红素的吸收都发生在血液分离垫上，从而减少试纸条上存在的红色干扰，减少目视和数字读取试纸条所需的时间。免疫分析试纸条可以是侧向流动层析试纸条或其他免疫分析试纸条。

附图说明

图1示出了本发明实施例的具有白细胞选择性裂解的试纸条的示意图。

图2示出了施加于两张试纸条的tris缓冲液、施加于两张试纸条的未诱导的血样和施加于两张试纸条的经诱导的血样的测试线颜色强度图。

图3示出了未诱导和经诱导的血液样本相对于tris缓冲液样本的测试线颜色强度的变化图。

图4示出了六张试纸条，其中tris缓冲液施加于两张试纸条，未诱导的血样施加于两张试纸条，经诱导的血样施加于两张试纸条。

具体实施方式

图1示出了免疫分析试纸条的示例，例如用于侧向流动免疫分析测试的试纸条，该试纸条可进行目视判读和由读取仪进行数字读取。免疫分析试纸条也可以是与以下相关的试纸条：放射免疫分析(RIA)、计数免疫分析(CIA)、酶免疫分析(EIA)、酶联免疫吸附分析(ELISA)、荧光免疫分析(FIA)和化学发光免疫分析(CLIA)。