[发明专利]包含抗移位能力的支架

说明书

用于对体腔进行治疗的医疗装置，如医用支架，包括构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态的可膨胀支架结构。该支架包括沿可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层，其中该涂层的一部分包括多个抗移位构件及一个或多个优先分离区。各优先分离区构造成随着可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态允许涂层的第一区和第二区沿在它们之间的优先分离区相互分离。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年10月29日提交的美国临时专利申请第62/927,391号的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开是关于医疗装置、用于制造医疗装置的方法、及其使用。更具体地，本公开是关于具有抗移位能力的可膨胀支架以及用于其制造和使用方法的实例。

背景技术

可植入医疗装置(例如，可膨胀支架)可被设计用于对体腔中的狭窄进行治疗，并且/或者提供在医疗手术之后用于消化物、血液、或其他流体流动经过其中的流体通路。例如，一些医疗装置可包括可径向膨胀或自膨胀的支架，它们可经由内窥镜或支架输送装置而被经腔地植入。此外，可将一些支架植入多种体腔中，如食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管、尿道、胆道、脉管系统，等。

在一些情况下，可取的是将支架设计成具有充分的柔性同时保持充分的径向力以使在治疗部位的体腔开放。然而，在一些支架中，有助于支架输送的可压缩和柔性特性也可形成具有在置放后从其最初置放位置发生移位的倾向的支架。例如，被设计用于定位在食道或胃肠道中的支架可具有由于蠕动(即，食管、肠和结肠的肌肉的不自主收缩和松弛，其推动管道的内容物经过其中)而发生移位的倾向。此外，食管、肠、结肠等通常为湿润且固有地光滑的环境进一步促成支架在置放于其中时发生移位的倾向。减小支架移位的一种方法可包括使支架的裸露金属部暴露于体腔的组织。该支架结构可提供促进进入其空隙或开口中的组织长入的结构。组织长入可使支架固定就位并降低支架移位的风险。

此外，虽然重要的是设计出减小支架在体腔内部发生移位的程度的支架，但设计出在置放后可容易地从体腔中取出和/或重新定位的支架也是重要的。一旦组织已使支架固定在体腔中，被设计用于促进组织长入(例如，以减少支架移位，如上所述)的包括裸露部分(即，未覆盖部分)的支架也会更加难以取出。此外，还重要的是设计出便于从支架输送装置中加载和置放的支架。降低支架刚度并增加径向置放力的一种方法可包括减小厚度，并因此减小涂覆于支架上的涂层(例如，抗移位涂层)的总体积。因此，在一些情况下，可取的是设计出包括抗移位能力和减小的总体积两者的带涂层支架。本文中公开了具有涂层的医疗装置的实例，该医疗装置包括抗移位能力和减小的体积。

发明内容

本公开提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法、和使用替代方案。一种用于对体腔进行治疗的示范性医用支架包括可膨胀支架结构，该可膨胀支架结构包括第一端区、与第一端区相反的第二端区、和外表面，其中该可膨胀支架结构构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态。该支架还包括沿可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层。该涂层的至少一部分包括多个抗移位构件。该涂层还包括优先分离区，该优先分离区定位在涂层的第一区与涂层的第二区之间。此外，优先分离区构造成随着可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态，允许涂层的第一区与涂层的第二区沿在这个区之间的优先分离区发生分离。

可替代地或除了任何的上述实施方案外，其中优先分离区构造成当可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态时，防止涂层与可膨胀支架结构的外表面发生分离。

可替代地或除了任何的上述实施方案外，其中涂层的第一区与涂层的第二区的分离沿优先分离区在涂层中形成孔口。

可替代地或除了任何的上述实施方案外，其中孔口完整地延伸经过涂层的壁。

可替代地或除了任何的上述实施方案外，其中孔口仅延伸经过涂层的壁的一部分。