[发明专利]切割球囊导管

说明书

公开了一种示例性切割球囊。示例性切割球囊包括具有外表面和纵向轴线的可扩张构件、沿可扩张构件的外表面设置的第一切割构件、以及将可扩张构件和第一切割构件封装起来的覆盖物。

相关文献的交叉引用

本申请主张于2019年11月27日提交的美国临时专利申请序列号62/941,413的优先权，该申请的公开内容通过引用而纳入本文。

技术领域

本公开内容涉及具有安装在血管成形术球囊上的切割元件的血管成形术球囊导管。更具体地，本公开涉及防止血管成形术切割球囊上的切割球囊刀片分层。

背景技术

心脏和血管疾病是美国和全世界的主要问题。动脉粥样硬化等情况导致血管堵塞或变窄。这种堵塞会导致心脏缺氧，这有很大的后果，因为心肌必须有充足的氧气才能维持其血液泵送作用。

闭塞、狭窄或变窄的血管可以用一些相对非侵入性的医疗手术来治疗，包括经皮腔内血管成形术(PTA)、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和骨髓切除术。血管成形术技术通常涉及使用一个球囊导管。

有证据表明，用装有切割元件的血管成形术球囊切割或刻划狭窄处(例如在血管成形术治疗手术过程中)可减少再狭窄的发生率。因此，已经开发了配备有切割边缘的切割元件的血管成形术球囊，试图加强血管成形术治疗。在一些情况下，施加在切割元件上的压力可能导致切割球囊的一个或多个部分分层。因此，需要改进结构和方法来防止血管成形术切割球囊上的切割刀片分层。

发明内容

本公开提供了医疗设备的设计、材料、制造方法和使用替代方案。示例性切割球囊包括具有外表面和纵向轴线的可扩张构件、沿可扩张构件的外表面设置的第一切割构件、以及将可扩张构件和第一切割构件封装起来的覆盖物。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中覆盖物被固定地附接到可扩张构件、第一切割构件或可扩张构件和第一切割构件两者上。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中覆盖物的厚度在5μm至35μm。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中覆盖物包括热塑性聚氨酯。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，还包括附接到可扩张构件的多个纤维构件。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，还包括安装垫和附接材料，其中附接材料将安装垫附接到可扩张构件的外表面，其中第一切割构件附接到安装垫，并且其中覆盖物将切割构件、安装垫和附接材料封装起来。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中附接材料选自包括紫外线固化粘合剂、双组分环氧树脂和热塑性聚氨酯的组。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中安装垫包括热塑性聚氨酯。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中覆盖物将切割构件、安装垫、附接材料和可扩张构件的外表面中远离安装垫延伸的部分封装起来。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中覆盖物和安装垫被配置为形成整体结构。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中可扩张构件被配置为从第一构造移动到扩张构造，并且其中覆盖物在第一构造和扩张构造两者中都将第一切割构件封装起来。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，还包括沿可扩张构件的外表面设置的第二切割构件，其中第二切割构件与第一切割构件轴向对齐，并且其中涂层将第一切割构件、第二切割构件和可扩张构件封装起来。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，还包括附接到可扩张构件的外表面的安装垫，其中第一切割构件和第二切割构件两者都附接到安装垫。

作为上述任何一个实施例的替代或补充，其中覆盖物被配置为防止切割构件从可扩张构件的外表面释放出来。