[发明专利]用能结合191P4D12蛋白的抗体药物偶联物(ADC)治疗癌症

权利要求书

1.一种预防或治疗人类对象癌症的方法，包括(a)向对象给予包含有效量的抗体药物偶联物(ADC)的第一方案，

其中ADC包含能结合191P4D12的抗体或其抗原结合片段，其偶联至一个或多个单甲基奥瑞他汀E(MMAE)单元，其中所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含含有SEQ ID NO:22所示的重链可变区的互补决定区(CDR)的氨基酸序列的CDR，所述轻链可变区包含含有SEQ ID NO:23所示的轻链可变区的CDR的氨基酸序列的CDR；

其中所述对象患有尿路上皮癌；和

其中所述对象已接受免疫检查点抑制剂疗法并接受了化学疗法。

2.如权利要求1所述的方法，其中在28天周期内给予3次ADC。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中在28天周期的第1、8和15天给予ADC。

4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述尿路上皮癌是局部晚期尿路上皮癌。

5.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述尿路上皮癌是转移性尿路上皮癌。

6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂疗法是程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂。

7.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂疗法是程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。

8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述化学疗法是含铂化学疗法。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述含铂化学疗法是新辅助设定中的含铂化学疗法。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述含铂化学疗法是辅助设定中的含铂化学疗法。

11.如权利要求8至10中任一项所述的方法，其中所述含铂化学疗法是局部晚期设定中的含铂化学疗法。

12.如权利要求8至10中任一项所述的方法，其中所述含铂化学疗法是转移性设定中的含铂化学疗法。

13.如权利要求1至12中任一项所述的方法，其中第一方案包括约1.25毫克/千克(mg/kg)对象体重的ADC剂量。

14.如权利要求13所述的方法，其中对象的体重低于100kg。

15.如权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述第一方案包括向对象给予约125mg的ADC剂量，其中对象的体重不低于100kg。

16.如权利要求1至15中任一项所述的方法，还包括：

(b)确定对象的血糖水平，和

(c)如果(b)的血糖水平高于250mg/dL，则中止给予抗体药物偶联物。

17.如权利要求16所述的方法，其还包括

(d)等待足以使血糖水平降低至不超过250mg/dL的时间段。

18.如权利要求16或17所述的方法，其还包括

(e)确定对象的血糖水平，和

(f)如果(e)的血糖水平不超过250mg/dL，则向对象给予包含有效量的抗体药物偶联物的第二方案。

19.如权利要求16至18中任一项所述的方法，其中如果(b)或(e)的血糖水平大于500mg/dL，则永久停止给予ADC。