[其他]导管通畅装置

说明书

简言之，本文公开的实施方案涉及用于从留置导管移除阻塞的设备和方法。系统可包括加压流体管道，其用于将加压流体输送至阻塞部位，并消蚀阻塞。然后，与导管内腔流体连通的负压源可以抽吸阻塞。正压源可以提供脉冲加压流体，以促进消蚀。系统还可以包括尖端追踪和尖端定位系统，以确保加压流体管道不会延伸超过导管内腔，从而对脉管系统造成损害。系统还可包括超声换能器，该超声换能器与导管和加压流体管道之一联接，以向阻塞提供超声波能量，从而进一步促进其消蚀。

优先权

本申请要求于2019年10月30日提交的第62/928,231号美国临时申请的优先权的利益，并通过引用将其整体并入本申请。

实用新型内容

中长期滞留导管(dwell catheter)可能发生由生物膜、血栓等的积聚而引起的阻塞(occlusion)。这将导致导管的更换，除非阻塞被移除。目前，对被阻塞的导管使用组织型纤溶酶原激活剂(tPA)来溶解阻塞。然而，如果成功的话，这可能需要30分钟到几个小时。

简言之，本文所公开的实施方案涉及在导管仍放置在患者体内时瓦解(disrupting)和移除(removing)导管栓塞的设备和方法。

本文公开了一种用于使阻塞位于其中的留置导管(indwelling catheter)恢复通畅的栓塞清除系统，该留置导管包括从留置导管的近端延伸至留置导管的远端的导管内腔，栓塞清除系统包括：加压流体管道，其包括管道体和管道内腔，管道体的外径小于导管内腔的内径，以使得加压流体管道能够插入并布置在导管内腔中；正压源，其与管道内腔的近端流体连通，正压源提供加压流体，管道内腔将加压流体引导至导管内腔中的阻塞；和负压源，其与导管内腔流体连通以从导管内腔中抽吸(aspirate)阻塞。

在某些实施方案中，管道内腔与布置在管道体的远端处的开口流体连通，加压流体相对于管道内腔的纵轴成角度地离开开口。布置在管道体的远端处的开口包括具有会聚部(converging portion)或发散部(diverging portion)之一的喷嘴。加压流体包括水和盐水之一。正压源提供0.1psi至400psi之间的加压流体。正压源提供110psi至130psi之间的加压流体。正压源提供压力在0.1psi与400psi之间以1Hz至150Hz之间的速率变化的脉冲加压流体。负压源提供-11psi与-3psi之间的医用真空。

在某些实施方案中，加压流体管道包括延伸通过加压流体管道的一部分壁的加固件。加固件包括镍钛诺线圈(nitinol coil)。在某些实施方案中，栓塞清除系统还包括联接到加压流体管道或加压流体的超声换能器，并由超声换能器向阻塞提供超声波能量以使阻塞碎裂(fragment)。在某些实施方案中，栓塞清除系统还包括联接到导管的超声换能器，并通过导管向阻塞提供超声波能量以使阻塞碎裂。在某些实施方案中，栓塞清除系统还包括用于追踪磁性元件的尖端定位系统，该磁性元件被包括在加压流体管道的远侧部分中。在某些实施方案中，栓塞清除系统还包括电极和尖端追踪系统，该电极被包括在加压流体管道的远侧尖端中并配置用于检测ECG信号，该尖端追踪系统用于从电极接收ECG数据，并确定加压流体管道的远侧尖端是否接近留置导管的远侧尖端，或者阻塞是否已被清除。

在某些实施方案中，栓塞清除系统还包括第一电极、第二电极和内腔定位系统，该第一电极和第二电极被包括在加压流体管道的远侧部分，第一电极配置用于检测第一位置处的腔内电导，而第二电极配置用于检测第二位置处的腔内电导，该内腔定位系统用于测量第一位置与第二位置之间的相对电导的变化，以确定腔内横截面积的变化，这指示加压流体管道的远侧尖端接近留置导管的远侧尖端。

公开了一种从留置导管的导管内腔移除阻塞的方法，该方法包括：提供栓塞清除系统，其具有包括管道内腔的加压流体管道、与管道内腔流体连通的正压源、提供加压流体的加压流体源以及与收集容器和导管内腔流体连通的负压源；将加压流体管道引入导管内腔，直到加压流体管道的远端接近阻塞；通过加压流体管道内腔将加压流体施加至阻塞以使阻塞碎裂；和向近侧抽吸阻塞通过导管内腔至收集容器。