[发明专利]用于防治湿疹的组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物主要原料为金黄洋甘菊2-10重量份、金银花2-10重量份、野菊花1-10重量份、蛇床子2-10重量份、仙人掌1-8重量份、薄荷1-8重量份和苦参碱0.1-1重量份；所述制备方法包括以下步骤：

(1)取2-10重量份的金黄洋甘菊，萃取得到挥发油，标记G1，将剩余残渣超微粉碎后的超微粉，标记为G2；取2-10重量份的金银花，粉碎后醇回流提取，过滤，滤渣低温烘干，标记为J1，滤液浓缩烘干，标记为J2；取1-10重量份的野菊花，粉碎后醇回流提取，过滤，滤渣低温烘干，标记为Y1，滤液浓缩后烘干，标记为Y2；取2-10重量份的蛇床子，粉碎后高压二氧化碳萃取得到挥发油，标记为S1，将剩余残渣经醇回流后，过滤，滤渣低温烘干，标记为S2，滤液浓缩后烘干，标记为S3；取1-8重量份的仙人掌，粉碎后微波提取，过滤，滤渣低温烘干，标记为X1，滤液浓缩烘干，标记为X2；取1-8重量份的薄荷，高压萃取得到挥发油，标记为B1，剩余残渣超微粉碎，标记为B2；

(2)将步骤(1)得到的Y1、J1、X1、S2、B2、G2混匀后加入乙醇回流萃取后调节滤液pH至6-7之间，选用6000道尔顿的超滤膜处理，取超滤液采用1000道尔顿的纳滤膜分离，取截留液浓缩烘干得到混合提取物Z1；

(3)混合B1的有机溶剂溶解液与Y2的有机溶剂溶解液，在有机溶剂中以35-50℃条件反应1-30分钟得到Y2-B1，并将其进一步制备为包合物Y2-B1，其中所述Y2-B1具有式I所示的结构：

混合S3的有机溶剂溶解液与B1的有机溶剂溶解液，在有机溶剂中以40-80℃条件反应5-60分钟得到S3-B1，并将其进一步制备为包合物Y2-B1，其中S3-B1具有式II所示的结构：

将J2溶解于水，微孔过滤后，得到J2-1水溶液，同时将滤渣用有机溶剂在恒温水浴条件下溶解得到J2-2有机溶剂溶解液，将其与苦参碱水溶液在40-80℃反应5-60分钟得到J2-苦参碱，其中J2-苦参碱具有式III所示的结构：

将Z1溶解于水后的水溶物、J2-1水溶液和苦参碱水溶液在35-50℃反应1-30分钟得到Z1-苦参碱，其中Z1-苦参碱具有式IV所示的结构：

(4)将阿拉伯胶、麦芽糊精、聚乙二醇、S1和G1，在40-60℃下乳化2-40min后得到微囊包合的乳化液S1-G1；将包合物Y2-B1、包合物S3-B1、X2、J2-苦参碱、Z1-苦参碱与水混合后，再将该混合物加入所述S1-G1得到混合乳液。

2.根据权利要求1所述的用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，所述用于防治湿疹的组合物进一步包含药物学上可接受的载体，所述载体包括阿拉伯胶和麦芽糊精。

3.根据权利要求2所述的用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，所述包合物Y2-B1的制备包括在β-环糊精或其衍生物的饱和水溶液中加入含Y2-B1的有机溶剂混合液，在温度30-80℃下包合1-6h后得到包合物Y2-B1。

4.根据权利要求2所述的用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，所述包合物S3-B1的制备包括在β-环糊精或其衍生物的饱和水溶液中加入含S3-B1的有机溶剂混合液，在温度30-80℃下包合1-6h后得到包合物S3-B1。

5.根据权利要求1所述的用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，包括在水相和油相经乳化和均质形成的均质相中加入所述混合乳液得到膏剂的步骤，所述膏剂的pH为6-7之间。

6.根据权利要求1所述的用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，用于醇回流的醇为浓度40％-75％的乙醇，且用于醇回流的原料与醇的比例为1:2-50。

7.根据权利要求1所述的用于防治湿疹的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述有机溶剂为乙醇或石油醚。