[发明专利]医用自膨胀支架及其制造方法

说明书

本发明公开了一种医用自膨胀支架及其制造方法，医用自膨胀支架包括：多个单体支架、多个柔性连接件和药物涂层，每个单体支架为环形，且被构造成可在径向发生弹性形变，多个单体支架同轴设置且沿轴向间隔开分布。每个柔性连接件用于将多个单体支架连接成串，各个柔性连接件沿单体支架的周向对称分布或均匀分布，每个柔性连接件同时连接所有单体支架，柔性连接件连接在多个单体支架的内侧和/或外侧，多个柔性连接件和多个单体支架配合构成医用自膨胀支架本体。而药物涂层设置在医用自膨胀支架本体的外表面上。由此，增加了医用自膨胀支架的顺应性，可以适应复杂的病变情况。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种医用自膨胀支架及其制造方法。

背景技术

支架是介入手术中常用的医疗器械，在血管、尿道、气道、食道以及鼻腔等机体管腔中广泛应用，可以有效解决机体管腔狭窄、梗塞等问题，从而有效提高病人的生存几率和生存质量。

常见的支架包括球囊扩张支架以及自膨胀支架。球囊扩张支架是预先装于球囊上的支架，与球囊一起被输送到病变部位，对球囊加压，使得球囊扩张，从而使得支架扩张，扩张后的支架支撑病变部位，使得病变部位畅通。自膨胀支架是径向压缩后收容于输送导管内的支架，通过输送导管输送至病变部位后被推出，解除限制后，支架自膨胀，对病变部位起到支撑作用，使得病变部位畅通。

但是，仅仅是物理支撑无法对病变部位起到修复或治疗的作用，并且，支架植入后反而可能会刺激机体引发炎症，造成内膜增生或产生瘢痕组织，从而导致机体管腔再狭窄。基于此，现有的球囊扩张支架以及自膨胀支架均会负载药物，以治疗机体管腔狭窄，并预防或降低机体管腔再狭窄的发生。

为了使得药物能够较好地修复或治疗病变部位，需要支架适应管腔所有的运动和变形，以较好地贴合管腔的内壁，从而能够将药物有效地释放至病变部位。

然而，管腔的运动和变形是多种多样的。例如，冠状动脉在心脏跳动时会经历轻微的扩张和收缩。相比之下，外周动脉具有更复杂的运动和变形，除了扩张和收缩外，还会扭转。另外，由于头部的运动，颈动脉也经历与外周动脉类似的运动和变形。

不过，球囊扩张支架具有较强的径向刚度和扭转刚度，不仅无法较好地贴合管腔的内壁，还会限制管腔的扩张、收缩或扭转，从而会刮擦、磨损管腔的内壁，导致管腔损伤。虽然，现有的自膨胀支架在径向上具有较好的弹性，能够顺应管腔的扩张或压缩，但是其仍具有一定的扭转刚度，无法较好地适应管腔的扭转。

另外，不论是已有的球囊扩张支架还是自膨胀支架均为一个整体，各个部分相互牵制，不能独立扩张、收缩或扭转，不能灵活调整。

综上，现有的球囊扩张支架以及自膨胀支架均顺应性较差，无法适应复杂的病变情况，导致药物无法较好地修复或治疗病变部位。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种顺应性佳的医用自膨胀支架，支架的各个部分可以相对独立地扩张、收缩或扭转，可以更好地贴合病变部位，以使得药物可以有效修复或治疗病变部位。

根据本发明第一方面实施例的医用自膨胀支架包括：多个单体支架、多个柔性连接件和药物涂层。每个所述单体支架为环形，每个所述单体支架被构造成可在径向发生弹性形变，多个所述单体支架同轴设置且沿轴向间隔分布。每个所述柔性连接件用于将多个所述单体支架连接成串，各个所述柔性连接件沿所述单体支架的周向对称分布或均匀分布，每个所述柔性连接件同时连接所有所述单体支架，所述柔性连接件连接在多个所述单体支架的内侧和/或外侧，多个所述柔性连接件和多个所述单体支架配合构成医用自膨胀支架本体。而药物涂层设置在所述医用自膨胀支架本体的外表面上。