[发明专利]一种用于食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置及方法

说明书

本发明公开了一种用于食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置及方法，所述评价装置包括测试架、覆膜支架固定部、测试部和控制部，所述覆膜支架固定部用于固定所述覆膜支架，且所述覆膜支架固定部设置在所述测试架上；所述测试部包括测试头和驱动所述测试头向所述覆膜支架固定部方向往复移动的驱动件，且所述测试头与所述驱动件相连；所述控制部与所述驱动件相连，以控制所述测试头。本发明所述的评价装置和评价方法模拟了食道覆膜支架临床实际应用场景，测试结果可客观、科学、准确地反映覆膜的实际强度，为比较不同产品的覆膜性能提供了客观、定量及定性的依据。

技术领域

本发明涉及覆膜支架技术领域，尤其涉及一种用于食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置及方法。

背景技术

覆膜支架是治疗管道器官狭窄、轻度闭塞、动脉瘤等疾病的重要医疗器械，而食道覆膜支架是非血管类管道器官的覆膜支架的典型产品，目前最常见的食道覆膜支架是手工编织的支架再覆以硅胶膜。

食道覆膜支架临床应用的实践表明，覆膜容易破损而导致移植失效。导致覆膜破损的常见原因包括硅胶膜粘连、硫化不完全或不均匀、和进食等。

然而，对于食道覆膜支架中覆膜强度的评价，目前尚无相应的标准以及标准化方法，亦没有对覆膜支架中覆膜强度测试的相关仪器。这就对覆膜支架中覆膜强度的评价带来极大的困难。覆膜强度评价的缺失又会对产品的临床应用带来巨大的风险，也对新产品的开发、不同产品质量的比较带来诸多不便。

因此，上述现有技术至少存在如下技术问题：现有技术中缺少食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置及方法。

发明内容

本申请实施例通过提供一种用于食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置及方法，解决了现有技术中缺少食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置及方法的技术问题。

为解决上述问题，第一方面，本申请实施例提供了一种用于食道覆膜支架中覆膜强度的评价装置，所述评价装置包括：

测试架；

覆膜支架固定部，用于固定所述覆膜支架，且所述覆膜支架固定部设置在所述测试架上；

测试部，所述测试部包括测试头和驱动所述测试头向所述覆膜支架固定部方向往复移动的驱动件，且所述测试头与所述驱动件相连；

控制部，所述控制部与所述驱动件相连，以控制所述测试头。

进一步的，所述的测试架包括底座，所述的覆膜支架固定部包括：

下夹头，所述下夹头固定在所述底座上，以固定住所述覆膜支架的底部；

上夹头，所述上夹头固定在所述测试架上，且所述上夹头位于所述下夹头之上，以固定所述覆膜支架的顶部。

进一步的，所述测试部还包括：

移动件，所述移动件可上下滑动地设置在所述测试架内，且所述移动件与所述驱动件相连；

连接杆，所述连接杆的顶端固定在所述移动件的下表面上，所述连接杆的底端与所述测试头固定相连，且所述测试头位于所述下夹头的正上方；

力传感器，所述力传感器固定在所述移动件与所述连接杆之间，且所述力传感器与所述控制器相连。

进一步的，所述驱动件是液压缸，所述液压缸的活塞杆的外端与所述移动件固定相连，以驱动所述移动件上下移动。

进一步的，所述的测试头是球体。

进一步的，所述的测试头包括但不限于是不锈钢球、铜球、塑料球、玻璃球、橡胶球。

进一步的，所述的测试头与所述的连接杆可拆卸地连接，以便于更换所述测试头。