[发明专利]一种特定穿刺角度可强化超声显影的穿刺针及其使用方法

说明书

本发明公开了一种特定穿刺角度可强化超声显影的穿刺针及其使用方法，在穿刺针靠近针尖位置针表面加工超声反射增强表面结构，基于超声成像原理和现有的超声成像设备特点，基于超声发生器和接收器为一体化设计和超声镜面反射时反射角等于入射角的反射特性，在现有的穿刺针表面结构设计中设计超声增强结构，借助超声镜面反射增加超声探测发生器/接收器方向的反射超声强度，从而增加穿刺针的超声显影性，提高超声显影定位精度，降低操作风险。

技术领域

本发明涉及一种特定穿刺角度可强化超声显影的穿刺针及其使用方法，属于医疗器械技术领域，可用于穿刺针的超声显影技术。

背景技术

穿刺针主要用于麻醉目的的神经阻滞操作。传统神经阻滞主要根据周围神经体表解剖标志进行盲探，根据感觉确定目标神经，继而实施有效穿刺。传统神经阻滞常受到肥胖、个人解剖差异、创伤及解剖变异等因素影响，致使体表解剖标志不清，无法准确定位神经阻滞部位，导致麻醉药物无法注入理想的神经阻滞部位，致使阻滞成功率降低或麻醉效果不理想。针对这一问题，临床多采取加大麻醉用药剂量或扩大麻醉范围等方法，以达到神经阻滞效果，但使用中常出现麻醉药不良反应及损伤血管神经等不良事件。另外一种神经阻滞操作方式是借助电刺激仪，观察穿刺过程中目标神经受电刺激作用后支配肌群的反应来实现穿刺定位。但该手术方式存在定位操作过程繁琐，需要多次尝试，会给患者身体上造成很大的不适。

近年来，随着超声技术不断发展与进步，超声引导能够可视化定位，将需麻醉部位具体解剖结构通过影像显示出来，准确引导麻醉穿刺具体方向及深度，实现精准麻醉，减少麻醉用量，降低麻醉不良事件发生率，故超声引导逐渐广泛应用于神经阻滞中。图像引导操作技术是医学领域中的一项重要进步，能够实时定位手术器械的空间位置信息，为医生呈现操作器械在病灶区域的三维空间结构信息，能使医生准确有效的实施操作。

超声成像(Ultrasound imaging，US)的原理是利用超声波穿过人体器官产生反射、散射等回波被超声探头接收进行成像并显示。超声成像具有操作简单，实时成像，价格低廉，无辐射等优势，在医学诊断中有着广泛的应用。在超声图像引导操作中，操作器械标定是图像引导操作中不可缺少的步骤，只有标定后才知道空间位置信息，进而完成后续相关工作。操作器械标定精度直接影响整个操作的整体精度。为了避免操作给患者造成明显的损伤，穿刺针的直径尽可能细小，可探测的超声反射区非常有限。而且，由于操作的需要和患者个体的情况，穿刺的角度也会有较大的差别，这样，穿刺针针尖部位的超声显影很困难，使穿刺针针尖可视化是超声引导下周围神经阻滞操作中一件非常重要但也很难实现的技术难题，可视化针尖是目前超声引导神经阻滞手术急需解决的问题。

经查新，有关专利如下：

申请号为CN201310540161专利公开了一种超声显影导管及成型工艺，属于医疗器械技术领域，在软质管体上加工反射凹孔，集中反射超声，从而能够使用超声显像设备对软管进行清晰的定位跟踪。

申请号为CN201420754040专利公开了一种可强化超声显影的肌电导引注射针，其特征在于在所述的针管靠近针尖一端设有可强化超声显影结构，该结构是规则分布在针管外表面的至少1处凹凸结构和位于针尖斜面上的平滑微齿状结构。该专利通过凹凸结构增加了注射针尖部位超声波反射的面积，通过增加超声反射波强度来增加显影性，从而提高肌群的定位精度。

申请号为CN201510110547专利公开了一种超声显影导管，包括中空管体，管体为医用软质导管，在管体的管壁内设置有高分子材料纤维丝，高分子材料纤维丝之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体与编织网层之间形成密度不一的超声显影区，从而提高超声显影能力和利于导管尖端显影。

申请号为CN201821551080和CN201821551069专利公开了一种超声显影增强穿刺针/双腔取卵针，以上申请通过在针管的外壁面上设置有超声显影增强带组，超声显影增强带由沿所述针管的轴向设置的线型凹槽组构成，凹槽线型为呈周期性变化的曲线，从而使穿刺针的超声成像呈现明暗相间的刻度，易于操作者术中直接在超声成像系统的显示屏上实时观察。