[发明专利]用于首次免疫对象的疫苗组合物

权利要求书

1.组合物，其包含：

选自以下的一种或更多种非活流感病毒抗原：完整灭活病毒、裂解病毒、亚单位流感抗原和重组抗原，以及

包含以下的佐剂：

一种或更多种羧酸、

水性介质、和

一种或更多种单酰甘油，

所述组合物用作鼻内施用疫苗，其中所述疫苗用于对新生至18岁的儿科对象针对流感进行免疫以减少病毒脱落。

2.根据权利要求1所述应用的组合物，其中所述儿科对象是流感首次免疫对象。

3.根据权利要求1或2所述应用的组合物，其中所述儿科对象小于8岁，例如为6岁或更小。

4.根据权利要求1或2所述应用的组合物，其中所述儿科对象为2月龄至小于9岁，例如6月龄至小于8岁，优选6月龄至小于7岁。

5.根据权利要求1或2所述应用的组合物，其中所述疫苗用于对婴儿进行免疫。

6.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述非活流感病毒抗原是裂解抗原。

7.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述一种或更多种单酰甘油是经选自以下的羧酸单酯化的甘油酯：月桂酸(C12)、豆蔻酸(C14)、棕榈酸(C16)、棕榈油酸(C16：1)、油酸(C18：1)、亚油酸(C18：2)、硬脂酸、己酸、辛酸、癸酸(羊蜡酸)、花生酸、山萮酸、木蜡酸、α-亚麻酸、硬脂四烯酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、γ-亚麻酸、二高-γ-亚麻酸、花生四烯酸、芥酸、神经酸。

8.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述一种或更多种单酰甘油是经选自以下的羧酸单酯化的甘油酯：棕榈油酸(C16：1)、油酸(C18：1)和亚油酸(C18：2)。

9.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述一种或更多种单酰甘油是经油酸单酯化的甘油酯(油酸甘油酯)。

10.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述一种或更多种羧酸选自：月桂酸、豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、油酸、亚油酸、硬脂酸、己酸、辛酸、癸酸(羊蜡酸)、花生酸、山萮酸、木蜡酸、α-亚麻酸、硬脂四烯酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、γ-亚麻酸、二高-γ-亚麻酸、花生四烯酸、芥酸和神经酸。

11.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述一种或更多种羧酸选自油酸和月桂酸。

12.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中所述羧酸是油酸。

13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述佐剂包含油酸甘油酯、油酸和水性介质。

14.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中疫苗组合物包含以下量的单酰甘油：每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约5.0g，或者每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约2.0g或约0.5g至约2.0g，例如每100mL所述疫苗组合物0.5g至约1.5g。

15.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中疫苗组合物包含以下量的羧酸：每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约5.0g，或者每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约2.0g或约0.5g至约2.0g，例如每100mL所述疫苗组合物0.5g至约1.5g。

16.根据前述权利要求中任一项所述应用的组合物，其中佐剂混合物中所述一种或更多种单酰甘油与所述一种或更多种羧酸一起为所述疫苗的至多10％w/v、或至多5％w/v、或至多4％w/v、或至多3％w/v、或至多2％w/v或至多1％w/v。