[发明专利]一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的制备工艺

权利要求书

1.一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：其步骤如下：

1)将恩诺沙星、PVP-K30、PEG6000以及无水葡萄糖，过筛后，干燥备用；

2)将热熔挤出机打开预热，二区温度180-200℃，三区温度180-190℃，四区温度180-190℃；

3)将干燥后的药品缓慢加入热熔挤出机中，制备恩诺沙星固体分散体半成品；

4)将制备好的恩诺沙星固体分散体半成品粉碎得到成品；

所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星8-12份、PVP-K3010-15份、PEG6000 20-30份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。

2.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中需将所有药品过60目筛后，使用真空干燥箱温度为50-60℃，真空度为93.3-98.6Kpa，干燥时间为2-6h。

3.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星10份、PVP-K30 13份、PEG6000 25份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。

4.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星11份、PVP-K30 12份、PEG6000 25份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。

5.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中药品重量份组成：恩诺沙星10份、PVP-K30 15份、PEG6000 20份，剩余量使用无水葡萄糖补齐。

6.根据权利要求2所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤1)中需将所有药品过60目筛后，使用真空干燥箱温度为55℃，真空度为95.8Kpa，干燥时间为4h。

7.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤2)中热熔挤出机预热，二区温度190℃，三区温度185℃，四区温度170℃。

8.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤3)中干燥后的药品需混合均匀后再加入热熔挤出机中进行恩诺沙星固体分散体半成品的制备。

9.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备恩诺沙星固体分散体的工艺，其特征在于：所述步骤4)中通过热熔挤出的恩诺沙星固体分散体半成品需粉碎至60目以下得到成品备用。