[发明专利]一种可快速降解止血粉的制备方法

说明书

本发明涉及一种可快速降解止血粉的制备方法，以马铃薯淀粉为原料，采用氢氧化钠水溶液进行糊化，通过控制氢氧化钠与马铃薯淀粉的比例以及淀粉乳的浓度，得到糊化淀粉乳，采用反相乳液的方法进行交联反应，反应结束后，通过洗涤、抽滤、烘干、筛分、灭菌得到可快速降解止血粉。本发明制得的止血粉，具有生物相容性好、止血速度快，降解时间短的优点。

技术领域

本发明涉及一种医用止血材料领域，具体涉及一种碱糊化制备可快速降解止血粉的制备方法。

背景技术

止血技术是外科手术的核心技术之一，安全有效的止血材料是保证临床手术的关键。目前，常用的止血材料有：

(1)沸石类：2002年美国Z-Medica公司生产的Quickclot止血材料，止血过程中会放出大量的热，导致组织热损伤和炎症反应，而随后开发的止血材料Wound stat在使用后不能被生物体降解，使用后残留必须彻底清除，否则容易产生创面炎症反应，甚至对神经和血管也有不同程度的损伤；

(2)明胶类：如明胶海绵、胶原纤维网等。此类止血材料易破损，粘附性差，且易引起患者发热、过敏等不良反应；

(3)氧化纤维素：代表产品为美国强生公司的surgisel，其溶解后形成的负电荷可激活凝血因子，生成凝血酶，从而达到止血的目的。Suigisel含有大量的酸性基团，吸水饱和后形成高酸性环境，易损伤周围的神经纤维，引起强烈的炎症反应；

(4)壳聚糖：单一的壳聚糖止血效果有限，需和其他的止血剂复合使用，如凝血因子等。

申请号为201110056742.2，名称为《一种淀粉止血微球及其制备方法》的专利文件公开了一种淀粉微球及其制备方法，将碱活化的淀粉溶液加入到反相乳液体系，进行交联反应，加入的碱量少，其作用为调节体系pH值为8.5-10.5，淀粉原料没有糊化至糊状，制得的淀粉微球存在降解时间长的问题。

申请号为201911020068.5，名称为《一种超声制备止血淀粉微球的方法》的专利文件公开了一种超声制备止血淀粉微球的方法，将淀粉加入到异丙醇的碱性水溶液中，超声条件下进行交联反应，异丙醇与水的体积比为80:20-90:10，大量的异丙醇的存在抑制了淀粉的糊化，淀粉在其中成固体状态，分子链不能有效的伸展，制得的止血淀粉微球不易降解；且反应体系中的异丙醇易挥发，体系溶液浓度不稳定。

发明内容

本发明克服了现有止血材料不降解或降解速度慢的问题，提供了一种生物相容性好、可安全有效止血的可快速降解止血粉的制备方法。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案包括以下步骤：

1、称取马铃薯淀粉加入至水中，配制浓度为5％-10％淀粉乳；在淀粉乳中加入浓度为20％-25％氢氧化钠溶液，搅拌至成糊状。

其中，氢氧化钠与马铃薯淀粉的质量比为1:7-8。

2、称取乳化剂加入液体石蜡，搅拌至均匀，其中，乳化剂的加入量为液体石蜡的1-2％。

其中，乳化剂为吐温60，吐温80，司盘80。

3、将步骤1中的碱糊化淀粉乳加入到步骤2中的油相中，搅拌均匀，于35℃-40℃加入交联剂环氧氯丙烷，进行交联反应，反应时间为16-24h。

其中，淀粉乳与液体石蜡的体积比为1:3-4。

其中，环氧氯丙烷与马铃薯淀粉的质量比为1:10-20。

4、反应完成后，用盐酸中和至中性，用50％-100％的乙醇溶液和乙酸乙酯反复交替清洗，过滤，干燥，筛分，取粒径为50μm-100μm的样品灭菌。

5、本发明具有如下优点和积极效果：