[发明专利]仙茅苷在制备治疗假体周围骨溶解药物中的用途

说明书

本发明属于药物新用途技术领域，公开了仙茅苷在治疗假体周围骨溶解药物中的用途，特别是在人工关节置换术后假体周围骨溶解药物中的用途。本发明证实了仙茅苷在体外细胞环境下可抑制磨损颗粒诱导的破骨细胞增值分化，抑制破骨细胞骨吸收活性和溶骨性细胞因子释放，对人工假体置换术后假体周围骨溶解有一定的防治作用，可作为一种新手段用于人工假体置换术后假体周围骨溶解的药物干预。

技术领域

本发明属于药物新用途技术领域，涉及仙茅苷的药物用途，具体涉及仙茅苷在制备治疗假体周围骨溶解药物中的用途。

背景技术

人工关节置换术(total joint arthroplasty，TJA)是二十世纪最成功的骨科手术之一，有效解决患者关节疼痛、重建关节功能、提高患者生活质量。2007年《Lacent》上曾发表述评文章，将TJA称为“世纪性的手术”。据统计，在美国，每年大约有70万患者接受TJA，预计到2030年每年接受TJA的患者可超过400万。然而随着该技术的广泛应用以及假体使用年限的延长，假体后期松动问题日益突出。目前，假体周围骨溶解导致的无菌性松动已成为制约人工假体使用寿命的关键因素，也是导致假体翻修的主要原因。但是人工关节置换术后的二次翻修手术难度大、效果差、费用高、创伤大，给患者带来巨大痛苦和负担。因此，对人工关节无菌性松动的发病机理进行全面、深入和综合的研究，继续开发出有效防治药物，不仅是一个亟待解决的医学问题，也是符合社会发展的需求。

无菌性松动的发生机制复杂，至今尚不完全清楚。随着对假体松动机制研究的不断深入，目前认为防治人工关节无菌性松动的关键在于，找到一种方法，能够在磨损颗粒诱导骨溶解的发生过程中的某个环节进行阻断，使得整个机制链无法向下进行，即可有效防治磨损颗粒导致的假体周围骨溶解。为了解决这一问题，目前越来越多的研究者开始探索不同的药物对人工关节置换术后磨损颗粒诱导的骨溶解进行治疗。目前已经有诸如TNF-α抑制剂、二膦酸盐类药物、低强度脉冲超声、NF-κB信号信号通路抑制剂、非甾体类抗炎药等多种措施进行了体内外试验。但是TNF-α抑制剂和双膦酸盐等药物可能会带来感染、肿瘤发生风险、病理性股骨骨折和骨折延迟愈合等不良反应。另一方面，鉴于人工关节无菌性松动的发生机制复杂，参与因素众多，继续探索开发出抑制磨损颗粒介导骨溶解的新策略和治疗方法就具有重要意义。现阶段亟需一种能够控制人工关节置换术后磨损颗粒诱导假体周围骨溶解的治疗手段来减轻骨溶解的影响。

中药仙茅来源于石蒜科植物仙茅(CG)的干燥根茎，能够强筋骨、抗衰老、益精血，是著名的补肾中药。防治骨质疏松的中药复方，如二仙汤、黄芪三仙汤等都含有仙茅。在临床上，该药对常用于肾阳亏虚、命门火衰之阳痿、不孕、绝经前后诸症(如更年期综合症、骨质疏松症等)及肾阳虚之风寒痹痛等方面。仙茅苷为仙茅中主要活性成分，具有抗氧化、增强免疫、抗骨质疏松、抗抑郁和神经保护等多种生物活性。但是，目前对于人工关节置换术后磨损颗粒引起的假体周围骨溶解，还缺乏有效的药物治疗，也没有仙茅苷对假体周围骨溶解进行治疗的报道，本发明由此而来。

发明内容

要解决的技术问题：本发明的目的在于提供一种仙茅苷的新药物用途，特别是治疗假体周围骨溶解的药物用途，为预防和治疗假体周围骨溶解提供了一种新途径。

技术方案：针对上述问题，本发明公开了仙茅苷在治疗假体周围骨溶解药物中的用途，所述的假体周围骨溶解为人工关节置换术后发生的假体周围骨溶解。

优选的，所述的仙茅苷在治疗假体周围骨溶解药物中的用途，所述的药物包含药学上有效剂量的仙茅苷和药学上可接受的载体。

优选的，所述的仙茅苷在治疗假体周围骨溶解药物中的用途，所述的药物为片剂、胶囊或缓释剂。

优选的，所述的仙茅苷在治疗假体周围骨溶解药物中的用途，所述的药物用于静脉注射。

优选的，所述的仙茅苷在治疗假体周围骨溶解药物中的用途，将仙茅苷制备成适用于胃肠道或非胃肠道给药的药物制剂。