[发明专利]一种人工牛黄及其制备方法

说明书

本发明公开了一种人工牛黄及其制备方法。其包括以下重量份的组分：牛磺酸10～15份、胆酸10～15份、胆红素5～10份、猪去氧胆酸15～20份、胆固醇1～5份、硫酸锌1～5份、磷酸三钙0.1～3份、硫酸亚铁0.1～1份，以及淀粉20～50份。本发明制备得到的人工牛黄中的有效成分的含量和纯度较高，制备方法简单，成本低，易于实现工业化生产。

技术领域

本发明属于医药制备技术领域，具体涉及一种人工牛黄及其制备方法。

背景技术

天然牛黄系牛科动物的干燥胆结石，是在牛体胆汁内经数年形成。天然牛黄为名贵中药材，有几百种中西药品需用天然牛黄作为原料。由于天然牛黄来源稀少，远不能满足需要。人工牛黄通常是在牛体外利用动物胆汁做原料制作而成。从上世纪五十年代起，就有人进行天然牛黄替代品的研究，六十年代，诞生了第一个人工牛黄。该人工牛黄是由猪胆酸、去氧胆酸，游离胆红素、淀粉等组成。20世纪70年代以来，我国众多的科研机构和科技工作者投入了“牛体内牛黄培育法”、“牛体外牛黄培育法”、“化学合成配比法”等的研究。后虽经多次改进，但仍与天然牛黄的组成和功效相差太远，国内外批评之声不绝，至今，人工生产的牛黄仍存在着产量极低、有效成份较天然牛黄含量低等难题。

同时，人工牛黄具有特定的膳、腥臭和苦味。对于此问题，有报道用环糊精包合的方法，但该方法虽然可掩盖不良味道，但生产过程十分复杂，费时费力，成本较高，难以实现工业化生产。

发明内容

针对现有技术中的上述不足，本发明提供一种人工牛黄及其制备方法，可有效解决现有人工牛黄中有效成分含量低，原料纯度不足的问题。

为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种人工牛黄，包括以下重量份的组分：

牛磺酸10～15份、胆酸10～15份、胆红素5～10份、猪去氧胆酸15～20份、胆固醇1～5份、硫酸锌1～5份、磷酸三钙0.1～3份、硫酸亚铁0.1～1份，以及淀粉20～50份。

进一步地，包括以下重量份的组分：

牛磺酸10份、胆酸15份、胆红素钙6份、猪去氧胆酸16份、胆固醇2份、硫酸锌1份、磷酸三钙0.5份、硫酸亚铁0.5份，以及淀粉30份。

进一步地，胆酸的制备过程为：

(1)向牛胆汁中加入其重量10～15％的氢氧化钠，加水煮沸反应20～24h，收集皂化液，然后调节其pH值为2～3，过滤，收集并煮沸上清液20～30min，冷却过滤得胆汁酸粗品；

(2)向胆汁酸粗品中加入80～95％乙醇，于50～90℃回流3～5h，再加入胆汁酸粗品重量10～15％的活性炭，继续加热回流15～30min后，过滤，冰水浴冷却至0～5℃，再用乙醇洗涤结晶，得胆酸。

进一步地，胆红素的制备方法为：

(1)向新鲜猪胆汁中加入其3～4倍重量的氢氧化钙溶液，搅拌加热至100～150℃，反应2～5h，过滤，收集液相产物；

(2)于0～5℃冷却步骤(1)所得产物至室温，加入其4～5倍重量的氯仿，并调节溶液pH值为5～7，搅拌反应2～3h后，收集氯仿提取液，并于40～60℃旋干氯仿提取液，得胆红素钙粗品；

(3)向胆红素钙粗品中加入其重量2～3倍的95％乙醇，蒸干；重复2～3次后，再分别用95％和60～80℃热水洗涤2～3次，制得精品胆红素。

进一步地，猪去氧胆酸的制备方法为：

(1)将猪胆膏放入反应釜中，加入猪胆膏8倍重量的水，猪胆膏1倍重量的氢氧化钠，加热至沸腾，搅拌回流10小时，静置降至室温，收集下层物质；