[发明专利]包含氨氯地平和氯沙坦的固体药物组合物

权利要求书

1.一种用于预防或治疗心血管病症的药物组合物，包括：

(A)氯沙坦或其药学上可接受的盐；

(B)氨氯地平或其药学上可接受的盐；

(C)崩解剂；和

(D)包衣剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，崩解剂的含量为组合物总重量的3～10重量％。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述氯沙坦或其药学上可接受的盐的含量为组合物总重量的15～30重量％。

4.根据权利要求1或3所述的组合物，其中，所述氨氯地平或其药学上可接受的盐的含量为氯沙坦或其药学上可接受的盐的重量的3～20重量％。

5.根据权利要求1或3所述的组合物，其中，所述氨氯地平或其药学上可接受的盐的含量为氯沙坦或其药学上可接受的盐的重量的5～15重量％。

6.根据权利要求1的所述的组合物，其中，所述崩解剂的含量为组合物总重量的5～9重量％。

7.根据权利要求1或6所述的组合物，其中，所述崩解剂选自淀粉羟乙酸钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述包衣剂的含量为组合物总重量的1～10重量％。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述包衣剂的含量为组合物总重量的2～4重量％。

10.根据权利要求1、8或9所述的组合物，其中，所述包衣剂选自包含聚乙烯醇、羟丙甲纤维素和羟丙基纤维素的包衣剂中的至少一种。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述羟丙甲纤维素具有10～30mPa·s的粘度。

12.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述崩解剂与所述包衣剂的重量比为1.5:1～4.0:1。

13.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述崩解剂与所述包衣剂的重量比在大于1.5:1且小于3.9:1的范围内。

14.根据权利要求1或6所述的组合物，其中，组合物中所述崩解剂与所述包衣剂的重量比为1.9:1～3.0:1。

15.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物可以配制成在温度为40℃和相对湿度为75％的加速条件下暴露5小时时显示厚度增加3％或以下的包衣片剂。

16.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物可以配制成在温度为40℃和相对湿度为75％的加速条件下暴露5小时时显示质量增加5％或以下的包衣片剂。

17.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述心血管病症选自包括心绞痛、高血压、动脉血管痉挛、心律不齐、心脏肥大、脑梗死、充血性心力衰竭和心肌梗死的这组病症。