[发明专利]FMC63 CAR-T细胞免疫原性ELISA检测试剂盒有效
| 申请号： | 202110059329.5 | 申请日： | 2021-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN112394179B | 公开（公告）日： | 2021-04-09 |
| 发明（设计）人： | 葛平菊;苗景赟;王恒玲;焦秋伶 | 申请（专利权）人： | 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/58;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 黄爽 |
| 地址： | 100176 北京市大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | fmc63 car 细胞 免疫原性 elisa 检测 试剂盒 | ||
1.FMC63 CAR-T细胞免疫原性ELISA检测试剂盒，其特征在于，FMC63 CAR-T细胞是指以CD19为靶点，且表达FMC63的CAR-T细胞；
所述试剂盒至少包含：预包被FMC63 scFv蛋白的酶标板、生物素标记的FMC63 scFv蛋白、阳性对照、HRP标记的链霉亲和素、洗涤液、样品稀释液、显色液和反应终止液；
其中，所述阳性对照为抗FMC63 scFv蛋白多克隆抗体；
所述洗涤液为：20mM Tris，150mM NaCl，0.5% v/v Tween-20，pH7.4；
所述稀释液为：含0.5%牛血清白蛋白的洗涤液；
所述显色液为：50 mM Na2HPO4·12H2O，25 mM柠檬酸，40 mg/mL四甲基联苯胺，3% H2O2，pH5.5；
所述反应终止液为1 M硫酸溶液；
所述FMC63 scFv蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述阳性对照为兔抗FMC63 scFv蛋白多克隆抗体。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，酶标板上包被的FMC63 scFv蛋白的浓度为1ug/mL。
4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述预包被FMC63 scFv蛋白的酶标板的制备方法为：将含有FMC63 scFv蛋白的包被液加至96孔板中，于4℃包被过夜，用洗涤液洗板后，用封闭液进行封闭；
其中，所述包被液为碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，具体成分为：15 mM Na2CO3，35 mMNaHCO3，pH9.6。
5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的FMC63 scFv蛋白中，生物素与FMC63的摩尔比为1-2:1，其使用浓度为2ug/mL。
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